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Macrófagos de las vías respiratorias y medio de esputo en sujetos adultos con obstrucción del flujo de aire

1 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El deterioro de los macrófagos de las vías respiratorias es una característica central en la inmunopatogénesis de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, independientemente del tabaquismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los Estados Unidos, una variedad de operaciones agrícolas pueden generar cantidades significativas de polvo. La exposición crónica al polvo orgánico de los trabajadores de esta industria puede provocar varias afecciones respiratorias, como bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones del asma. El polvo orgánico es una mezcla compleja que contiene partículas y componentes asociados a microbios de bacterias grampositivas y gramnegativas. Los macrófagos de las vías respiratorias son células inmunes innatas clave que se activan rápidamente por la exposición a toxinas inhaladas y polvo orgánico.

La literatura indica que los sujetos con bronquitis crónica/EPOC inducida por el tabaco tienen macrófagos alveolares que tienen una función alterada. Se ha planteado la hipótesis de que el deterioro de la función de los macrófagos pulmonares puede contribuir al aumento de la susceptibilidad a las infecciones y la colonización bacteriana crónica, que es una característica central en sujetos con bronquitis crónica/EPOC. Se desconoce en este momento si la alteración de la función de los macrófagos es secundaria a los efectos inducidos por el tabaco o es una característica patológica central de la bronquitis crónica/EPOC.

Exploraremos la expresión de la molécula de superficie de la célula inmune innata involucrada en la presentación de antígenos, la capacidad fagocítica y las respuestas de citoquinas ex vivo en macrófagos de las vías respiratorias obtenidos por esputo inducido. También recolectaremos sangre para determinar si la estimulación ex vivo de la sangre imita las respuestas inflamatorias observadas con los macrófagos de las vías respiratorias. Luego se podrían hacer comparaciones con nuestros hallazgos anteriores en estudios in vitro, que demostraron que la exposición repetitiva al polvo orgánico afecta los marcadores de superficie y la función de las células inmunitarias de macrófagos derivados de monocitos. Esta información podría conducir a futuras investigaciones centradas en intervenciones terapéuticas para prevenir o revertir la enfermedad pulmonar subyacente que experimentan los agricultores en esta industria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Tres grupos Grupo uno: controles sanos que no fuman Grupo dos: adultos fumadores con bronquitis crónica/EPOC Grupo tres: adultos no fumadores con bronquitis crónica/EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicamente estable para participar en esputos inducidos
  • Grupo uno: Fumó menos de 100 cigarrillos en su vida Dejó de fumar hace más de 10 años FEV1/FVC prebroncodilatador > 70 % FEV1 prebroncodilatador % predicho > 80 %
  • Grupo dos: Más de un historial de tabaquismo de 20 paquetes al año Fumó en los últimos dos años FEV1/FVC posterior al broncodilatador < 70 %
  • Grupo tres: Tener menos de un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año Dejar de fumar hace más de 20 años Post-broncodilatador FEV1/FVC < 70%

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de cáncer de pulmón.
  • El embarazo
  • Antecedentes personales de enfermedad autoinmune
  • Actualmente tomando corticosteroides orales/parentales
  • Antecedentes personales de infección del tracto respiratorio superior o inferior en las cuatro semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo uno
Controles saludables para no fumadores
Grupo dos
Adultos fumadores con bronquitis crónica/enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Grupo tres
Adultos no fumadores con bronquitis crónica/enfermedad pulmonar obstructiva crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de macrófagos de las vías respiratorias para la expresión de marcadores de superficie de células inmunitarias y la capacidad fagocítica en adultos con obstrucción del flujo de aire y controles sanos
Periodo de tiempo: Un año
Determine si los macrófagos de las vías respiratorias de participantes adultos con obstrucción del flujo de aire demuestran una alteración de la expresión del marcador de superficie de las células inmunes innatas y la capacidad fagocítica en comparación con los controles sanos.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los macrófagos de las vías respiratorias en cuanto a la capacidad de respuesta a las citocinas en adultos con obstrucción del flujo de aire y controles sanos
Periodo de tiempo: Un año
Determine si los macrófagos de las vías respiratorias de participantes adultos con obstrucción del flujo de aire demuestran una capacidad de respuesta de citoquinas alterada en comparación con los controles sanos.
Un año
Comparación de la capacidad de respuesta de las citocinas de los macrófagos de las vías respiratorias con la capacidad de respuesta de las citocinas de la sangre total
Periodo de tiempo: Un año
Determine si la capacidad de respuesta de las citoquinas de los macrófagos de las vías respiratorias es comparable a la capacidad de respuesta de las citoquinas de la sangre total.
Un año
Determinar si los inmunomoduladores en el medio del esputo de las vías respiratorias predicen el fenotipo y la función de los macrófagos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Un año
Determinar si el entorno del esputo de las vías respiratorias para posibles inmunomoduladores predice el fenotipo y la función de los macrófagos de las vías respiratorias.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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