- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00871637
Macrófagos de las vías respiratorias y medio de esputo en sujetos adultos con obstrucción del flujo de aire
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En los Estados Unidos, una variedad de operaciones agrícolas pueden generar cantidades significativas de polvo. La exposición crónica al polvo orgánico de los trabajadores de esta industria puede provocar varias afecciones respiratorias, como bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones del asma. El polvo orgánico es una mezcla compleja que contiene partículas y componentes asociados a microbios de bacterias grampositivas y gramnegativas. Los macrófagos de las vías respiratorias son células inmunes innatas clave que se activan rápidamente por la exposición a toxinas inhaladas y polvo orgánico.
La literatura indica que los sujetos con bronquitis crónica/EPOC inducida por el tabaco tienen macrófagos alveolares que tienen una función alterada. Se ha planteado la hipótesis de que el deterioro de la función de los macrófagos pulmonares puede contribuir al aumento de la susceptibilidad a las infecciones y la colonización bacteriana crónica, que es una característica central en sujetos con bronquitis crónica/EPOC. Se desconoce en este momento si la alteración de la función de los macrófagos es secundaria a los efectos inducidos por el tabaco o es una característica patológica central de la bronquitis crónica/EPOC.
Exploraremos la expresión de la molécula de superficie de la célula inmune innata involucrada en la presentación de antígenos, la capacidad fagocítica y las respuestas de citoquinas ex vivo en macrófagos de las vías respiratorias obtenidos por esputo inducido. También recolectaremos sangre para determinar si la estimulación ex vivo de la sangre imita las respuestas inflamatorias observadas con los macrófagos de las vías respiratorias. Luego se podrían hacer comparaciones con nuestros hallazgos anteriores en estudios in vitro, que demostraron que la exposición repetitiva al polvo orgánico afecta los marcadores de superficie y la función de las células inmunitarias de macrófagos derivados de monocitos. Esta información podría conducir a futuras investigaciones centradas en intervenciones terapéuticas para prevenir o revertir la enfermedad pulmonar subyacente que experimentan los agricultores en esta industria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente estable para participar en esputos inducidos
- Grupo uno: Fumó menos de 100 cigarrillos en su vida Dejó de fumar hace más de 10 años FEV1/FVC prebroncodilatador > 70 % FEV1 prebroncodilatador % predicho > 80 %
- Grupo dos: Más de un historial de tabaquismo de 20 paquetes al año Fumó en los últimos dos años FEV1/FVC posterior al broncodilatador < 70 %
- Grupo tres: Tener menos de un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año Dejar de fumar hace más de 20 años Post-broncodilatador FEV1/FVC < 70%
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer de pulmón.
- El embarazo
- Antecedentes personales de enfermedad autoinmune
- Actualmente tomando corticosteroides orales/parentales
- Antecedentes personales de infección del tracto respiratorio superior o inferior en las cuatro semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo uno
Controles saludables para no fumadores
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Grupo dos
Adultos fumadores con bronquitis crónica/enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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Grupo tres
Adultos no fumadores con bronquitis crónica/enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de macrófagos de las vías respiratorias para la expresión de marcadores de superficie de células inmunitarias y la capacidad fagocítica en adultos con obstrucción del flujo de aire y controles sanos
Periodo de tiempo: Un año
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Determine si los macrófagos de las vías respiratorias de participantes adultos con obstrucción del flujo de aire demuestran una alteración de la expresión del marcador de superficie de las células inmunes innatas y la capacidad fagocítica en comparación con los controles sanos.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los macrófagos de las vías respiratorias en cuanto a la capacidad de respuesta a las citocinas en adultos con obstrucción del flujo de aire y controles sanos
Periodo de tiempo: Un año
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Determine si los macrófagos de las vías respiratorias de participantes adultos con obstrucción del flujo de aire demuestran una capacidad de respuesta de citoquinas alterada en comparación con los controles sanos.
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Un año
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Comparación de la capacidad de respuesta de las citocinas de los macrófagos de las vías respiratorias con la capacidad de respuesta de las citocinas de la sangre total
Periodo de tiempo: Un año
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Determine si la capacidad de respuesta de las citoquinas de los macrófagos de las vías respiratorias es comparable a la capacidad de respuesta de las citoquinas de la sangre total.
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Un año
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Determinar si los inmunomoduladores en el medio del esputo de las vías respiratorias predicen el fenotipo y la función de los macrófagos de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Un año
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Determinar si el entorno del esputo de las vías respiratorias para posibles inmunomoduladores predice el fenotipo y la función de los macrófagos de las vías respiratorias.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Trastorno por consumo de tabaco
- Enfermedad crónica
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
- Enfermedades Profesionales
Otros números de identificación del estudio
- 0222-08-FB
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