- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00871637
Luftvejsmakrofager og Sputum Milieu hos voksne personer med luftstrømsobstruktion
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I USA kan en række forskellige landbrugsoperationer generere betydelige mængder støv. Kronisk organisk støveksponering for arbejdere i denne industri kan resultere i adskillige luftvejssygdomme, herunder kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og forværring af astma. Organisk støv er en kompleks blanding, der indeholder partikler og mikrobielle associerede komponenter fra grampositive og gramnegative bakterier. Luftvejsmakrofager er centrale medfødte immunceller, der hurtigt aktiveres ved eksponering for indåndede toksiner og organisk støv.
Litteraturen indikerer, at personer med tobaksinduceret kronisk bronkitis/KOL har alveolære makrofager, der har nedsat funktion. Det er blevet antaget, at den nedsatte lungemakrofagfunktion kan bidrage til den øgede modtagelighed for infektioner og kronisk bakteriel kolonisering, som er et centralt træk hos personer med kronisk bronkitis/KOL. Det er ukendt på nuværende tidspunkt, om nedsat makrofagfunktion er sekundær til tobaksinducerede virkninger eller er et centralt patologisk træk ved kronisk bronkitis/KOL.
Vi vil udforske ekspressionen af medfødt immuncelleoverflademolekyleekspression involveret i antigenpræsentation, fagocytisk evne og ex vivo cytokinresponser i luftvejsmakrofager opnået ved induceret sputum. Vi vil også indsamle blod for at bestemme, om ex vivo-stimulering af blod efterligner de inflammatoriske reaktioner observeret med luftvejsmakrofager. Sammenligninger med vores tidligere resultater in vitro-undersøgelser, som viste, at gentagen eksponering for organisk støv forringer monocyt-afledte makrofagimmuncelleoverflademarkører og -funktion, kunne derefter foretages. Disse oplysninger kan føre til fremtidige undersøgelser centreret om terapeutiske indgreb for at forebygge eller vende den underliggende lungesygdom, som landmænd i denne industri oplever.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk stabil til at deltage i induceret sputum
- Gruppe 1: Røg mindre end 100 cigaretter i deres levetid Hold op med at ryge for mere end 10 år siden Præ-bronkodilatator FEV1/FVC > 70 % Præ-bronkodilatator FEV1 % forudsagt > 80 %
- Gruppe to: Mere end en 20-paks års tobakshistorie Røget i de sidste to år Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 70 %
- Gruppe tre: Har mindre end en 20-pak års tobakshistorie Hold op med at ryge for mere end 20 år siden Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om lungekræft
- Graviditet
- Personlig historie med autoimmun sygdom
- Tager i øjeblikket orale/forældrekortikosteroider
- Personlig historie med øvre eller nedre luftvejsinfektion i de foregående fire uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe et
Sund ikke-ryger kontrol
|
Gruppe to
Rygende voksne med kronisk bronkitis/kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Gruppe tre
Ikke-rygende voksne med kronisk bronkitis/kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af luftvejsmakrofager for immuncelleoverflademarkørekspression og fagocytisk evne hos voksne med luftstrømsobstruktion og sunde kontroller
Tidsramme: Et år
|
Bestem, om luftvejsmakrofager fra voksne deltagere med luftstrømsobstruktion viser nedsat medfødt immuncelleoverflademarkørekspression og fagocytisk evne sammenlignet med raske kontroller.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af luftvejsmakrofager for cytokinrespons hos voksne med luftstrømsobstruktion og sunde kontroller
Tidsramme: Et år
|
Bestem, om luftvejsmakrofager fra voksne deltagere med luftstrømsobstruktion viser nedsat cytokinrespons sammenlignet med raske kontroller.
|
Et år
|
Sammenligning af reaktionsevne på luftvejsmakrofagcytokin med fuldblodscytokinfølsomhed
Tidsramme: Et år
|
Bestem, om reaktionsevnen på luftvejsmakrofagcytokin kan sammenlignes med reaktionsevnen for fuldblodscytokin.
|
Et år
|
Bestemmelse af, om immunmodulatorer i luftvejssputummiljøet f forudsiger luftvejsmakrofagfænotype og funktion
Tidsramme: Et år
|
For at bestemme, om luftvejssputummiljøet for potentielle immunmodulatorer forudsiger luftvejsmakrofagfænotype og funktion.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Kronisk sygdom
- Bronkitis
- Bronkitis, kronisk
- Erhvervssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 0222-08-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .