- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00871637
Makrofágy dýchacích cest a prostředí sputa u dospělých jedinců s obstrukcí proudění vzduchu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Spojených státech mohou různé zemědělské činnosti vytvářet značné množství prachu. Chronické vystavení pracovníků v tomto odvětví organickému prachu může mít za následek několik onemocnění dýchacích cest včetně chronické bronchitidy, chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) a exacerbací astmatu. Organický prach je komplexní směs obsahující částice a mikrobiální složky z grampozitivních a gramnegativních bakterií. Makrofágy dýchacích cest jsou klíčové vrozené imunitní buňky, které se rychle aktivují vystavením vdechovaným toxinům a organickému prachu.
Literatura uvádí, že subjekty s chronickou bronchitidou/CHOPN vyvolanou tabákem mají alveolární makrofágy, které mají zhoršenou funkci. Byla vyslovena hypotéza, že zhoršená funkce plicních makrofágů může přispívat ke zvýšené náchylnosti k infekcím a chronické bakteriální kolonizaci, což je ústřední rys u subjektů s chronickou bronchitidou/CHOPN. V současné době není známo, zda je zhoršená funkce makrofágů sekundární k účinkům vyvolaným tabákem, nebo je ústředním patologickým znakem chronické bronchitidy/CHOPN.
Budeme zkoumat expresi exprese vrozené imunitní buněčné povrchové molekuly zapojené do prezentace antigenu, fagocytární schopnosti a ex vivo cytokinových odpovědí v makrofázích dýchacích cest získaných indukovaným sputem. Budeme také odebírat krev, abychom určili, zda ex vivo stimulace krve napodobuje zánětlivé reakce pozorované u makrofágů dýchacích cest. Poté by bylo možné provést srovnání s našimi minulými zjištěními in vitro studií, které prokázaly, že opakované vystavení organickému prachu narušuje povrchové markery a funkci imunitních buněk odvozených od monocytů. Tyto informace by mohly vést k budoucím výzkumům zaměřeným na terapeutické zásahy k prevenci nebo zvrácení základního plicního onemocnění, se kterým se zemědělci v tomto odvětví setkávají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařsky stabilní k účasti na indukovaných sputech
- Skupina jedna: Vykouřili méně než 100 cigaret za život Přestat kouřit před více než 10 lety FEV1/FVC před bronchodilatací > 70 % Předpokládaná hodnota FEV1 před bronchodilatací > 80 %
- Skupina 2: Více než 20letá historie tabáku Kouření v posledních dvou letech FEV1/FVC po bronchodilataci < 70 %
- Skupina tři:Má méně než 20letou historii tabáku Přestat kouřit před více než 20 lety FEV1/FVC po bronchodilataci < 70 %
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza rakoviny plic
- Těhotenství
- Osobní anamnéza autoimunitního onemocnění
- V současné době užíváte perorální/rodičovské kortikosteroidy
- Osobní anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích v předchozích čtyřech týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina jedna
Zdravé nekuřácké kontroly
|
Skupina dvě
Kouření dospělých s chronickou bronchitidou/chronickou obstrukční plicní nemocí
|
Skupina tři
Dospělí nekuřáci s chronickou bronchitidou/chronickou obstrukční plicní nemocí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání makrofágů dýchacích cest pro expresi markerů na povrchu imunitních buněk a fagocytární schopnost u dospělých s obstrukcí dýchacích cest a zdravými kontrolami
Časové okno: Jeden rok
|
Zjistěte, zda makrofágy dýchacích cest od dospělých účastníků s obstrukcí dýchacích cest vykazují zhoršenou expresi markerů povrchu vrozených imunitních buněk a fagocytární schopnost ve srovnání se zdravými kontrolami.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání makrofágů dýchacích cest z hlediska citlivosti na cytokiny u dospělých s obstrukcí dýchacích cest a zdravých kontrol
Časové okno: Jeden rok
|
Zjistěte, zda makrofágy dýchacích cest od dospělých účastníků s obstrukcí dýchacích cest vykazují sníženou citlivost na cytokiny ve srovnání se zdravými kontrolami.
|
Jeden rok
|
Porovnání citlivosti na cytokiny makrofágů dýchacích cest s citlivostí na cytokiny z plné krve
Časové okno: Jeden rok
|
Určete, zda je reakce na cytokiny makrofágů dýchacích cest srovnatelná s citlivostí na cytokiny z plné krve.
|
Jeden rok
|
Určení, zda imunomodulátory v prostředí sputa dýchacích cest predikují fenotyp a funkci makrofágů dýchacích cest
Časové okno: Jeden rok
|
Stanovit, zda prostředí sputa dýchacích cest pro potenciální imunomodulátory předpovídá fenotyp a funkci makrofágů dýchacích cest.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s látkami
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Porucha užívání tabáku
- Chronické onemocnění
- Bronchitida
- Bronchitida, chronická
- Nemoci z povolání
Další identifikační čísla studie
- 0222-08-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .