- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00871637
기류 장애가 있는 성인 대상의 기도 대식세포 및 객담 환경
연구 개요
상태
상세 설명
미국에서는 다양한 농업 활동이 상당한 양의 먼지를 발생시킬 수 있습니다. 이 산업 종사자들이 유기 먼지에 만성적으로 노출되면 만성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 악화 등 여러 가지 호흡기 질환이 발생할 수 있습니다. 유기 먼지는 미립자 물질과 그람 양성 및 그람 음성 박테리아의 미생물 관련 구성 요소를 포함하는 복잡한 혼합물입니다. 기도 대식세포는 흡입된 독소와 유기 먼지에 노출되면 빠르게 활성화되는 주요 선천 면역 세포입니다.
문헌은 담배로 유발된 만성 기관지염/COPD 환자가 기능이 손상된 폐포 대식세포를 가지고 있음을 나타냅니다. 손상된 폐 대식세포 기능이 감염에 대한 감수성 증가 및 만성 기관지염/COPD 환자의 중심 특징인 만성 세균 집락화에 기여할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 손상된 대식세포 기능이 담배 유발 효과에 이차적인 것인지 또는 만성 기관지염/COPD의 중심 병리학적 특징인지는 현재로서는 알 수 없습니다.
우리는 유도된 가래에 의해 얻은 기도 대식세포에서 항원 제시, 식세포 능력 및 체외 사이토카인 반응과 관련된 선천적 면역 세포 표면 분자 발현의 발현을 탐구할 것입니다. 우리는 또한 혈액의 체외 자극이 기도 대식세포에서 관찰되는 염증 반응을 모방하는지 확인하기 위해 혈액을 수집할 것입니다. 반복적인 유기 먼지 노출이 단핵구 유래 대식세포 면역 세포 표면 마커 및 기능을 손상시킨다는 것을 입증한 과거 시험관 내 연구 결과와 비교할 수 있습니다. 이 정보는 이 산업에서 농부들이 경험하는 근본적인 폐 질환을 예방하거나 역전시키기 위한 치료적 개입을 중심으로 한 향후 조사로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유도 가래에 참여하기에 의학적으로 안정적임
- 그룹 1: 평생 100개비 미만 흡연 금연 10년 이상 전 기관지확장제 FEV1/FVC > 70% 기관지확장제 전 FEV1 % 예측 > 80%
- 그룹 2: 20갑년 이상의 흡연력 지난 2년 동안 흡연 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 70%
- 그룹 3: 20갑년 미만의 흡연력 금연 20년 이상 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 70%
제외 기준:
- 폐암의 개인 병력
- 임신
- 자가면역질환의 개인력
- 현재 경구/부모용 코르티코스테로이드를 복용 중
- 지난 4주 동안 상기도 또는 하기도 감염의 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
건강한 금연 관리
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그룹 2
만성 기관지염/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 성인 흡연자
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그룹 3
만성 기관지염/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 비흡연 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기류 폐쇄가 있는 성인과 건강한 대조군의 면역 세포 표면 마커 발현 및 식세포 능력에 대한 기도 대식세포의 비교
기간: 1년
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기류 폐쇄가 있는 성인 참가자의 기도 대식세포가 건강한 대조군에 비해 손상된 선천성 면역 세포 표면 마커 발현 및 식세포 능력을 나타내는지 확인합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기류 폐쇄 및 건강한 조절이 있는 성인의 사이토카인 반응에 대한 기도 대식세포의 비교
기간: 1년
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기류 폐쇄가 있는 성인 참가자의 기도 대식세포가 건강한 대조군에 비해 손상된 사이토카인 반응성을 나타내는지 확인합니다.
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1년
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기도 대식세포 사이토카인 반응성과 전혈 사이토카인 반응성 비교
기간: 1년
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기도 대식세포 사이토카인 반응이 전혈 사이토카인 반응과 비슷한지 확인합니다.
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1년
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기도 가래 환경의 면역조절제가 기도 대식세포 표현형 및 기능을 예측하는지 확인
기간: 1년
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잠재적인 면역조절제에 대한 기도 객담 환경이 기도 대식세포 표현형과 기능을 예측하는지 확인합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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