- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00871637
Macrófagos das Vias Aéreas e Ambiente de Escarro em Indivíduos Adultos com Obstrução do Fluxo de Ar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, uma variedade de operações agrícolas pode gerar quantidades significativas de poeira. A exposição crônica à poeira orgânica dos trabalhadores desta indústria pode resultar em várias condições de saúde respiratória, incluindo bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e exacerbações da asma. A poeira orgânica é uma mistura complexa que contém material particulado e componentes associados a micróbios de bactérias gram positivas e gram negativas. Os macrófagos das vias aéreas são células imunes inatas essenciais que são rapidamente ativadas pela exposição a toxinas inaladas e poeira orgânica.
A literatura indica que indivíduos com bronquite crônica/DPOC induzida por tabaco têm macrófagos alveolares com função prejudicada. Foi levantada a hipótese de que a função prejudicada dos macrófagos pulmonares pode contribuir para o aumento da suscetibilidade a infecções e colonização bacteriana crônica, que é uma característica central em indivíduos com bronquite crônica/DPOC. Não se sabe até o momento se o comprometimento da função dos macrófagos é secundário aos efeitos induzidos pelo tabaco ou se é uma característica patológica central da bronquite crônica/DPOC.
Exploraremos a expressão de moléculas de superfície de células imunes inatas envolvidas na apresentação de antígenos, capacidade fagocitária e respostas de citocinas ex vivo em macrófagos das vias aéreas obtidos por escarro induzido. Também coletaremos sangue para determinar se a estimulação ex vivo do sangue mimetiza as respostas inflamatórias observadas nos macrófagos das vias aéreas. Comparações com nossas descobertas anteriores em estudos in vitro, que demonstraram que a exposição repetitiva à poeira orgânica prejudica os marcadores e a função da superfície das células imunes de macrófagos derivados de monócitos, poderiam então ser feitas. Esta informação pode levar a futuras investigações centradas em intervenções terapêuticas para prevenir ou reverter a doença pulmonar subjacente experimentada pelos agricultores nesta indústria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamente estável para participar de escarro induzido
- Grupo Um: Fumou menos de 100 cigarros na vida Parou de fumar há mais de 10 anos Pré-broncodilatador VEF1/CVF > 70% Pré-broncodilatador VEF1 % previsto > 80%
- Grupo Dois: História de tabaco superior a 20 maços/ano Fumou nos últimos dois anos Pós-broncodilatador VEF1/CVF < 70%
- Grupo Três: Têm menos de 20 maços de tabaco por ano Pararam de fumar há mais de 20 anos Pós-broncodilatador VEF1/CVF < 70%
Critério de exclusão:
- História pessoal de câncer de pulmão
- Gravidez
- História pessoal de doença autoimune
- Atualmente tomando corticosteroides orais/parentais
- História pessoal de infecção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Um
Controles saudáveis de não fumantes
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Grupo Dois
Adultos fumantes com bronquite crônica/doença pulmonar obstrutiva crônica
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Grupo Três
Adultos não fumantes com bronquite crônica/doença pulmonar obstrutiva crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de macrófagos das vias aéreas para expressão de marcadores de superfície de células imunes e capacidade fagocítica em adultos com obstrução ao fluxo aéreo e controles saudáveis
Prazo: Um ano
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Determine se os macrófagos das vias aéreas de participantes adultos com obstrução do fluxo aéreo demonstram expressão de marcadores de superfície de células imunes inatas prejudicadas e capacidade fagocítica em comparação com controles saudáveis.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de macrófagos das vias aéreas quanto à responsividade às citocinas em adultos com obstrução ao fluxo aéreo e controles saudáveis
Prazo: Um ano
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Determine se os macrófagos das vias aéreas de participantes adultos com obstrução do fluxo aéreo demonstram capacidade de resposta prejudicada às citocinas em comparação com controles saudáveis.
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Um ano
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Comparação da responsividade das citocinas dos macrófagos das vias aéreas com a responsividade das citocinas no sangue total
Prazo: Um ano
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Determine se a responsividade das citocinas dos macrófagos das vias aéreas é comparável à responsividade das citocinas no sangue total.
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Um ano
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Determinar se os imunomoduladores no meio do escarro das vias aéreas predizem o fenótipo e a função dos macrófagos das vias aéreas
Prazo: Um ano
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Determinar se o ambiente do escarro das vias aéreas para potenciais imunomoduladores prevê o fenótipo e a função dos macrófagos das vias aéreas.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças pulmonares
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Doença crônica
- Bronquite
- Bronquite Crônica
- Doenças Ocupacionais
Outros números de identificação do estudo
- 0222-08-FB
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