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Macrófagos das Vias Aéreas e Ambiente de Escarro em Indivíduos Adultos com Obstrução do Fluxo de Ar

1 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O comprometimento dos macrófagos das vias aéreas é uma característica central na imunopatogênese da doença pulmonar obstrutiva crônica, independentemente do tabagismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos, uma variedade de operações agrícolas pode gerar quantidades significativas de poeira. A exposição crônica à poeira orgânica dos trabalhadores desta indústria pode resultar em várias condições de saúde respiratória, incluindo bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e exacerbações da asma. A poeira orgânica é uma mistura complexa que contém material particulado e componentes associados a micróbios de bactérias gram positivas e gram negativas. Os macrófagos das vias aéreas são células imunes inatas essenciais que são rapidamente ativadas pela exposição a toxinas inaladas e poeira orgânica.

A literatura indica que indivíduos com bronquite crônica/DPOC induzida por tabaco têm macrófagos alveolares com função prejudicada. Foi levantada a hipótese de que a função prejudicada dos macrófagos pulmonares pode contribuir para o aumento da suscetibilidade a infecções e colonização bacteriana crônica, que é uma característica central em indivíduos com bronquite crônica/DPOC. Não se sabe até o momento se o comprometimento da função dos macrófagos é secundário aos efeitos induzidos pelo tabaco ou se é uma característica patológica central da bronquite crônica/DPOC.

Exploraremos a expressão de moléculas de superfície de células imunes inatas envolvidas na apresentação de antígenos, capacidade fagocitária e respostas de citocinas ex vivo em macrófagos das vias aéreas obtidos por escarro induzido. Também coletaremos sangue para determinar se a estimulação ex vivo do sangue mimetiza as respostas inflamatórias observadas nos macrófagos das vias aéreas. Comparações com nossas descobertas anteriores em estudos in vitro, que demonstraram que a exposição repetitiva à poeira orgânica prejudica os marcadores e a função da superfície das células imunes de macrófagos derivados de monócitos, poderiam então ser feitas. Esta informação pode levar a futuras investigações centradas em intervenções terapêuticas para prevenir ou reverter a doença pulmonar subjacente experimentada pelos agricultores nesta indústria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Três grupos Grupo Um: Controles não fumantes saudáveis ​​Grupo Dois: Adultos fumantes com bronquite crônica/DPOC Grupo Três: Adultos não fumantes com bronquite crônica/DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicamente estável para participar de escarro induzido
  • Grupo Um: Fumou menos de 100 cigarros na vida Parou de fumar há mais de 10 anos Pré-broncodilatador VEF1/CVF > 70% Pré-broncodilatador VEF1 % previsto > 80%
  • Grupo Dois: História de tabaco superior a 20 maços/ano Fumou nos últimos dois anos Pós-broncodilatador VEF1/CVF < 70%
  • Grupo Três: Têm menos de 20 maços de tabaco por ano Pararam de fumar há mais de 20 anos Pós-broncodilatador VEF1/CVF < 70%

Critério de exclusão:

  • História pessoal de câncer de pulmão
  • Gravidez
  • História pessoal de doença autoimune
  • Atualmente tomando corticosteroides orais/parentais
  • História pessoal de infecção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas quatro semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Um
Controles saudáveis ​​de não fumantes
Grupo Dois
Adultos fumantes com bronquite crônica/doença pulmonar obstrutiva crônica
Grupo Três
Adultos não fumantes com bronquite crônica/doença pulmonar obstrutiva crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de macrófagos das vias aéreas para expressão de marcadores de superfície de células imunes e capacidade fagocítica em adultos com obstrução ao fluxo aéreo e controles saudáveis
Prazo: Um ano
Determine se os macrófagos das vias aéreas de participantes adultos com obstrução do fluxo aéreo demonstram expressão de marcadores de superfície de células imunes inatas prejudicadas e capacidade fagocítica em comparação com controles saudáveis.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de macrófagos das vias aéreas quanto à responsividade às citocinas em adultos com obstrução ao fluxo aéreo e controles saudáveis
Prazo: Um ano
Determine se os macrófagos das vias aéreas de participantes adultos com obstrução do fluxo aéreo demonstram capacidade de resposta prejudicada às citocinas em comparação com controles saudáveis.
Um ano
Comparação da responsividade das citocinas dos macrófagos das vias aéreas com a responsividade das citocinas no sangue total
Prazo: Um ano
Determine se a responsividade das citocinas dos macrófagos das vias aéreas é comparável à responsividade das citocinas no sangue total.
Um ano
Determinar se os imunomoduladores no meio do escarro das vias aéreas predizem o fenótipo e a função dos macrófagos das vias aéreas
Prazo: Um ano
Determinar se o ambiente do escarro das vias aéreas para potenciais imunomoduladores prevê o fenótipo e a função dos macrófagos das vias aéreas.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2009

Primeira postagem (Estimado)

30 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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