- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00871637
Makrofagi dróg oddechowych i środowisko plwociny u osób dorosłych z niedrożnością przepływu powietrza
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych różne operacje rolnicze mogą generować znaczne ilości pyłu. Przewlekłe narażenie na pył organiczny pracowników w tej branży może skutkować kilkoma chorobami układu oddechowego, w tym przewlekłym zapaleniem oskrzeli, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zaostrzeniami astmy. Pył organiczny to złożona mieszanina zawierająca cząstki stałe i składniki związane z drobnoustrojami z bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Makrofagi dróg oddechowych są kluczowymi wrodzonymi komórkami odpornościowymi, które są szybko aktywowane przez ekspozycję na wdychane toksyny i pył organiczny.
Literatura wskazuje, że pacjenci z przewlekłym zapaleniem oskrzeli/POChP wywołanym tytoniem mają makrofagi pęcherzykowe, które mają upośledzoną funkcję. Wysunięto hipotezę, że upośledzona funkcja makrofagów płucnych może przyczyniać się do zwiększonej podatności na infekcje i przewlekłą kolonizację bakteryjną, co jest główną cechą osób z przewlekłym zapaleniem oskrzeli/POChP. Obecnie nie wiadomo, czy upośledzona funkcja makrofagów jest wtórna do efektów wywołanych przez tytoń, czy też jest główną patologiczną cechą przewlekłego zapalenia oskrzeli/POChP.
Zbadamy ekspresję wrodzonej ekspresji cząsteczki powierzchniowej komórki odpornościowej zaangażowanej w prezentację antygenu, zdolność fagocytarną i odpowiedzi cytokin ex vivo w makrofagach dróg oddechowych uzyskanych przez indukowaną plwocinę. Pobierzemy również krew, aby określić, czy stymulacja krwi ex vivo naśladuje reakcje zapalne obserwowane u makrofagów dróg oddechowych. Można by następnie dokonać porównań z naszymi wcześniejszymi wynikami badań in vitro, które wykazały, że powtarzająca się ekspozycja na pył organiczny upośledza markery powierzchniowe i funkcje komórek odpornościowych makrofagów pochodzących z monocytów. Informacje te mogą prowadzić do przyszłych badań skoncentrowanych na interwencjach terapeutycznych w celu zapobiegania lub odwracania podstawowej choroby płuc, której doświadczają rolnicy w tej branży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie stabilny do udziału w indukowanej plwocinie
- Grupa pierwsza: wypalili mniej niż 100 papierosów w życiu rzucili palenie ponad 10 lat temu FEV1/FVC przed lekiem rozszerzającym oskrzela > 70% FEV1 przed lekiem rozszerzającym oskrzela % wartości należnej > 80%
- Grupa druga: historia palenia powyżej 20 paczkolat Palenie w ciągu ostatnich dwóch lat FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 70%
- Grupa trzecia: Palenie tytoniu krótsze niż 20 paczek Rzucenie palenia więcej niż 20 lat temu FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 70%
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia raka płuc
- Ciąża
- Osobista historia chorób autoimmunologicznych
- Obecnie przyjmuje doustne/rodzicielskie kortykosteroidy
- Osobista historia infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa pierwsza
Zdrowe kontrole dla niepalących
|
Grupa druga
Palenie dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli/przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Grupa trzecia
Niepalący dorośli z przewlekłym zapaleniem oskrzeli/przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie makrofagów dróg oddechowych pod kątem ekspresji markerów powierzchniowych komórek odpornościowych i zdolności fagocytarnej u dorosłych z niedrożnością przepływu powietrza i osób zdrowych
Ramy czasowe: Rok
|
Określ, czy makrofagi dróg oddechowych dorosłych uczestników z niedrożnością dróg oddechowych wykazują upośledzoną ekspresję wrodzonego markera powierzchniowego komórek odpornościowych i zdolność fagocytarną w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie makrofagów dróg oddechowych pod kątem reaktywności cytokin u dorosłych z niedrożnością przepływu powietrza i zdrowych kontroli
Ramy czasowe: Rok
|
Określ, czy makrofagi dróg oddechowych dorosłych uczestników z niedrożnością dróg oddechowych wykazują upośledzoną reaktywność cytokin w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
|
Rok
|
Porównanie reakcji cytokin makrofagów dróg oddechowych z reakcją cytokin pełnej krwi
Ramy czasowe: Rok
|
Określ, czy reaktywność cytokin makrofagów dróg oddechowych jest porównywalna z reakcją cytokin pełnej krwi.
|
Rok
|
Określenie, czy immunomodulatory w środowisku plwociny dróg oddechowych pozwalają przewidzieć fenotyp i funkcję makrofagów dróg oddechowych
Ramy czasowe: Rok
|
Aby określić, czy środowisko plwociny dróg oddechowych dla potencjalnych immunomodulatorów pozwala przewidzieć fenotyp i funkcję makrofagów dróg oddechowych.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby płuc
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Przewlekła choroba
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie oskrzeli, przewlekłe
- Choroby Zawodowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0222-08-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone