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IRM dans l'évaluation de la taille des tumeurs chez les femmes atteintes de carcinome canalaire in situ

29 avril 2026 mis à jour par: Centre Antoine Lacassagne

Carcinome canalaire in situ: protocole évaluant l'évaluation de l'extension de la maladie par IRM

Justification: Les procédures de diagnostic, telles que l'IRM, peuvent aider à trouver un carcinome canalaire in situ et à découvrir à quel point la maladie s'est propagée.

Objectif: Cet essai clinique est d'étudier dans quelle mesure l'IRM fonctionne dans l'évaluation de la taille des tumeurs chez les femmes atteintes de carcinome canalaire in situ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

Primaire

  • Évaluez la contribution de l'IRM en déterminant avec précision la taille des tumeurs chez les femmes atteintes de carcinome mammaire canalaire in situ (DCIS).

Secondaire

  • Évaluez la sensibilité de l'IRM dans la détection des DCI.
  • Évaluez la contribution de la mammographie pour déterminer avec précision la taille des tumeurs.
  • Comparez la contribution de la mammographie IRM vs dans l'évaluation de l'extension tumorale.
  • Comparez la contribution de la mammographie IRM vs dans l'évaluation des seins denses.
  • Évaluez la morphologie du DCIS par l'IRM.
  • Évaluez la courbe de l'IRM dynamique dans l'évaluation des DCI.
  • Évaluez l'impact du grade nucléaire des DCIS par l'IRM.
  • Évaluez le taux de chirurgie de révision.

Aperçu: Les patientes subissent un examen clinique, une mammographie, une imagerie échographique, une IRM mammaire unilatérale et un échantillonnage tissulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Caractéristiques de la maladie:

  • Diagnostic du carcinome du sein canalal in situ

    • Toute maladie de grade autorisée
  • Maladie unifocale par mammographie
  • Aucune histoire de cancer du sein
  • Statut de récepteur hormonal non spécifié

Caractéristiques du patient:

  • Statut ménopausique non spécifié
  • Who Performance Status 0-2
  • Taux de filtration glomérulaire ≥ 30 ml / min
  • Pas enceinte ou allaitement
  • Les patients fertiles doivent utiliser une contraception efficace
  • Pas d'allergie ou de contre-indication à l'IRM contraste
  • Pas de stimulateur cardiaque ou de clip vasculaire

Thérapie concurrente antérieure:

  • Pas de transplantation hépatique antérieure ou simultanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM
Procédure: imagerie par résonance magnétique
Procédure: échographie
Procédure: radiomammographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de l'extension tumorale par IRM avec histologie chirurgicale
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Antoine Lacassagne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (Estimé)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Autre identifiant: AFSSAPS ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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