Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI bij het beoordelen van tumorgrootte bij vrouwen met ductaal carcinoom in situ

29 april 2026 bijgewerkt door: Centre Antoine Lacassagne

Ductaal carcinoom in situ: protocol Evaluatie van de beoordeling van de uitbreiding van de ziekte door MRI

Rationale: diagnostische procedures, zoals MRI, kunnen helpen bij het vinden van ductaal carcinoom in situ en ontdekken hoe ver de ziekte zich heeft verspreid.

Doel: deze klinische studie is bestuderen hoe goed MRI werkt bij het beoordelen van tumorgrootte bij vrouwen met ductaal carcinoom in situ.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Beoordeel de bijdrage van MRI bij het nauwkeurig bepalen van de tumorgrootte bij vrouwen met ductaal borstcarcinoom in situ (DCIS).

Secundair

  • Evalueer de gevoeligheid van MRI bij het detecteren van DCIS.
  • Evalueer de bijdrage van mammografie bij het nauwkeurig bepalen van de tumorgrootte.
  • Vergelijk de bijdrage van MRI versus mammografie bij het beoordelen van tumorverlenging.
  • Vergelijk de bijdrage van MRI versus mammografie bij het beoordelen van dichte borsten.
  • Evalueer de morfologie van DCIS door MRI.
  • Evalueer de curve van dynamische MRI bij het beoordelen van DCIS.
  • Evalueer de impact van nucleaire graad van DCIS door MRI.
  • Evalueer de snelheid van revisiechirurgie.

Overzicht: Patiënten ondergaan klinisch onderzoek, mammografie, echografie -beeldvorming, unilaterale borst -MRI en weefselbemonstering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Ziektekarakteristieken:

  • Diagnose van ductaal borstcarcinoom in situ

    • Elke graadziekte toegestaan
  • Unifocale ziekte door mammografie
  • Geen geschiedenis van borstkanker
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

Patiëntkenmerken:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • WHO prestatiestatus 0-2
  • Glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 30 ml/min
  • Niet zwanger of verpleging
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Geen allergie of contra -indicatie om MRI te contrasteren
  • Geen pacemaker of vasculaire clip

Eerdere gelijktijdige therapie:

  • Geen eerdere of gelijktijdige levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI
Procedure: magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: ultrasone beeldvorming
Procedure: radiomammografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van tumorverlenging door MRI met chirurgische histologie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

2 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Andere identificatie: AFSSAPS ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren