Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI w ocenie wielkości guza u kobiet z rakiem przewodowym in situ

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Rak przewodowy in situ: protokół oceniający ocenę rozszerzenia choroby przez MRI

Uzasadnienie: Procedury diagnostyczne, takie jak MRI, mogą pomóc w znalezieniu raka przewodowego in situ i dowiedzieć się, jak daleko rozprzestrzeniła się choroba.

CEL: To badanie kliniczne bada, jak dobrze MRI działa w ocenie wielkości guza u kobiet z rakiem przewodowym in situ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Podstawowy

  • Oceń udział MRI w dokładnie określaniu wielkości guza u kobiet z rakiem piersi przewodowym in situ (DCIS).

Wtórny

  • Oceń wrażliwość MRI w wykrywaniu DCIS.
  • Oceń udział mammografii w dokładnie określaniu wielkości guza.
  • Porównaj udział MRI vs mammografii w ocenie rozszerzenia guza.
  • Porównaj udział MRI vs mammografii w ocenie gęstych piersi.
  • Oceń morfologię DCIS przez MRI.
  • Oceń krzywą dynamicznego MRI w ocenie DCIS.
  • Oceń wpływ oceny jądrowej DCIS przez MRI.
  • Oceń wskaźnik operacji rewizji.

Zarys: Pacjenci przechodzą badanie kliniczne, mammografia, obrazowanie ultradźwiękowe, jednostronne MRI piersi i pobieranie próbek tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Charakterystyka choroby:

  • Diagnoza raka piersi przewodowego in situ

    • Każda choroba stopniowa dozwolona
  • Choroba jednorazowa za pomocą mammografii
  • Brak historii raka piersi
  • Nie określony stan receptora hormonu

Charakterystyka pacjenta:

  • Nie określony status menopauzy
  • WHO status wydajności 0-2
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej ≥ 30 ml/min
  • Nie w ciąży ani pielęgniarstwa
  • Płodni pacjenci muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak alergii lub przeciwwskazań do kontrastu MRI
  • Brak stymulatora lub klipu naczyniowego

Wcześniejsza terapia równoczesna:

  • Brak wcześniejszego lub równoczesnego przeszczepu wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI
Procedura: rezonans magnetyczny
Procedura: obrazowanie ultrasonograficzne
Procedura: radiomammografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja rozszerzenia guza przez MRI z histologią chirurgiczną
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Inny identyfikator: AFSSAPS ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj