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MRI en la evaluación del tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal in situ

29 de abril de 2026 actualizado por: Centre Antoine Lacassagne

Carcinoma ductal in situ: protocolo que evalúa la evaluación de la extensión de la enfermedad por resonancia magnética

Justificación: los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética, pueden ayudar a encontrar carcinoma ductal in situ y descubrir qué tan lejos se ha propagado la enfermedad.

Propósito: Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona la resonancia magnética para evaluar el tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal in situ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

Primario

  • Evaluar la contribución de la resonancia magnética para determinar con precisión el tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal de mama in situ (DCIS).

Secundario

  • Evaluar la sensibilidad de la resonancia magnética en la detección de DCIS.
  • Evaluar la contribución de la mamografía para determinar con precisión el tamaño del tumor.
  • Compare la contribución de MRI vs mamografía en la evaluación de la extensión tumoral.
  • Compare la contribución de MRI vs mamografía en la evaluación de los senos densos.
  • Evaluar la morfología de DCIS por MRI.
  • Evalúe la curva de MRI dinámica en la evaluación de DCIS.
  • Evaluar el impacto del grado nuclear de DCIS por MRI.
  • Evaluar la tasa de cirugía de revisión.

Esquema: los pacientes se someten a un examen clínico, mamografía, imágenes de ultrasonido, resonancia magnética de mama unilateral y muestreo de tejido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Características de la enfermedad:

  • Diagnóstico de carcinoma de mama ductal in situ

    • Cualquier enfermedad de grado permitida
  • Enfermedad unifocal por mamografía
  • Sin antecedentes de cáncer de seno
  • Estado del receptor hormonal no especificado

Características del paciente:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Estado de rendimiento de la OMS 0-2
  • Tasa de filtración glomerular ≥ 30 ml/min
  • No embarazada ni de enfermería
  • Los pacientes fértiles deben usar una anticoncepción efectiva
  • Sin alergia o contraindicación para contrastar la resonancia magnética
  • Sin marcapasos ni clip vascular

Terapia concurrente previa:

  • Sin trasplante de hígado previo o concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética
Procedimiento: imagen de resonancia magnética
Procedimiento: imágenes de ultrasonido
Procedimiento: radiomamografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la extensión tumoral por resonancia magnética con histología quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Antoine Lacassagne

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Otro identificador: AFSSAPS ID RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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