MRI en la evaluación del tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal in situ
29 de abril de 2026 actualizado por: Centre Antoine Lacassagne
Carcinoma ductal in situ: protocolo que evalúa la evaluación de la extensión de la enfermedad por resonancia magnética
Justificación: los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética, pueden ayudar a encontrar carcinoma ductal in situ y descubrir qué tan lejos se ha propagado la enfermedad.
Propósito: Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona la resonancia magnética para evaluar el tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal in situ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Primario
- Evaluar la contribución de la resonancia magnética para determinar con precisión el tamaño del tumor en mujeres con carcinoma ductal de mama in situ (DCIS).
Secundario
- Evaluar la sensibilidad de la resonancia magnética en la detección de DCIS.
- Evaluar la contribución de la mamografía para determinar con precisión el tamaño del tumor.
- Compare la contribución de MRI vs mamografía en la evaluación de la extensión tumoral.
- Compare la contribución de MRI vs mamografía en la evaluación de los senos densos.
- Evaluar la morfología de DCIS por MRI.
- Evalúe la curva de MRI dinámica en la evaluación de DCIS.
- Evaluar el impacto del grado nuclear de DCIS por MRI.
- Evaluar la tasa de cirugía de revisión.
Esquema: los pacientes se someten a un examen clínico, mamografía, imágenes de ultrasonido, resonancia magnética de mama unilateral y muestreo de tejido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Características de la enfermedad:
Diagnóstico de carcinoma de mama ductal in situ
- Cualquier enfermedad de grado permitida
- Enfermedad unifocal por mamografía
- Sin antecedentes de cáncer de seno
- Estado del receptor hormonal no especificado
Características del paciente:
- Estado menopáusico no especificado
- Estado de rendimiento de la OMS 0-2
- Tasa de filtración glomerular ≥ 30 ml/min
- No embarazada ni de enfermería
- Los pacientes fértiles deben usar una anticoncepción efectiva
- Sin alergia o contraindicación para contrastar la resonancia magnética
- Sin marcapasos ni clip vascular
Terapia concurrente previa:
- Sin trasplante de hígado previo o concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de la extensión tumoral por resonancia magnética con histología quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Carcinoma de mama in situ
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Carcinoma
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma in situ
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Carcinoma Intraductal No Infiltrante
- Técnicas de investigación
- Fenómeno físico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Otro identificador: AFSSAPS ID RCB)
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