MRI vid bedömning av tumörstorlek hos kvinnor med duktalt karcinom in situ
29 april 2026 uppdaterad av: Centre Antoine Lacassagne
Duktalt karcinom in situ: Protokoll utvärderar bedömningen av utvidgningen av sjukdom med MRI
Motivering: Diagnostiska procedurer, såsom MR, kan hjälpa till att hitta duktalt karcinom in situ och ta reda på hur långt sjukdomen har spridit sig.
Syfte: Denna kliniska prövning studerar hur väl MRI fungerar för att bedöma tumörstorlek hos kvinnor med duktalt karcinom in situ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Primär
- Utvärdera bidraget från MRI vid exakt bestämning av tumörstorlek hos kvinnor med duktalt bröstkarcinom in situ (DCIS).
Sekundär
- Utvärdera känsligheten hos MRI vid detektering av DCIS.
- Utvärdera mammografins bidrag vid exakt bestämning av tumörstorlek.
- Jämför bidraget från MRI vs mammografi vid bedömning av tumörförlängning.
- Jämför bidraget från MRI vs mammografi vid bedömningen av täta bröst.
- Utvärdera morfologin för DCIS med MR.
- Utvärdera kurvan för dynamisk MRI vid bedömning av DCIS.
- Utvärdera effekterna av kärnkraftsgrad av DCIS av MRI.
- Utvärdera hastigheten för revisionskirurgi.
Kontur: Patienter genomgår klinisk undersökning, mammografi, ultraljudavbildning, ensidig bröst MRI och vävnadsprovtagning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Sjukdomsegenskaper:
Diagnos av duktalt bröstkarcinom in situ
- Alla tillåtna kvalitetssjukdomar
- Unifokal sjukdom genom mammografi
- Ingen historia om bröstcancer
- Hormonreceptorstatus som inte anges
Patientegenskaper:
- Menopausal status inte specificerad
- WHO: s prestationsstatus 0-2
- Glomerulär filtreringshastighet ≥ 30 ml/min
- Inte gravid eller omvårdnad
- Bördiga patienter måste använda effektiv preventivmedel
- Ingen allergi eller kontraindikation mot kontraster MRT
- Ingen pacemaker eller vaskulärt klipp
Tidigare samtidig terapi:
- Ingen före eller samtidig levertransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av tumörförlängning med MR med kirurgisk histologi
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2009
Första postat (Beräknad)
2 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bröstkarcinom på plats
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Carcinom in situ
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, intraduktalt, icke-infiltrerande
- Undersökningstekniker
- Fysiska fenomen
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Strålning
- Strålning, nonjoniserande
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Magnetresonansspektroskopi
- Högenergichockvågor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Annan identifierare: AFSSAPS ID RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .