Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI in Assessing Tumor Size in Women With Ductal Carcinoma In Situ

20 november 2014 uppdaterad av: Centre Antoine Lacassagne

Ductal Carcinoma in Situ: Protocol Evaluating the Assessment of Extension of Disease by MRI

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help find ductal carcinoma in situ and find out how far the disease has spread.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing tumor size in women with ductal carcinoma in situ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • Assess the contribution of MRI in accurately determining tumor size in women with ductal breast carcinoma in situ (DCIS).

Secondary

  • Evaluate the sensitivity of MRI in detecting DCIS.
  • Evaluate the contribution of mammography in accurately determining tumor size.
  • Compare the contribution of MRI vs mammography in assessing tumor extension.
  • Compare the contribution of MRI vs mammography in assessing dense breasts.
  • Evaluate the morphology of DCIS by MRI.
  • Evaluate the curve of dynamic MRI in assessing DCIS.
  • Evaluate the impact of nuclear grade of DCIS by MRI.
  • Evaluate the rate of revision surgery.

OUTLINE: Patients undergo clinical examination, mammography, ultrasound imaging, unilateral breast MRI, and tissue sampling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of ductal breast carcinoma in situ

    • Any grade disease allowed
  • Unifocal disease by mammography
  • No history of breast cancer
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • WHO performance status 0-2
  • Glomerular filtration rate ≥ 30 mL/min
  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No allergy or contraindication to contrast MRI
  • No pacemaker or vascular clip

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior or concurrent liver transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI
Procedur: magnetisk resonanstomografi
Procedur: ultraljudsundersökning
Procedur: radiomammografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation of tumor extension by MRI with surgical histology
Tidsram: up to 1 year
up to 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Första postat (Uppskatta)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000633336
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • CALACASS-ID-RCB-2006-A00251-50
  • INCA-RECF0620

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera