- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00874458
MRI arvioitaessa kasvaimen kokoa naisilla, joilla on kanavakarsinooma in situ
Kanavakarsinooma in situ: protokolla, jossa arvioidaan sairauden laajennuksen arviointi MRI: llä
Perustelut: Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI, voivat auttaa löytämään kanavan karsinoomaa in situ ja selvittämään, kuinka pitkälle tauti on leviämässä.
Tarkoitus: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin MRI toimii arvioitaessa kasvaimen koon naisilla, joilla on kanavakarsinooma in situ.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen
- Arvioi MRI: n osuus kasvaimen koon määrittämisessä naisilla, joilla on kanavan rintasyöpä in situ (DCIS).
Toissijainen
- Arvioi MRI: n herkkyys DCIS: n havaitsemisessa.
- Arvioi mammografian vaikutus kasvaimen koon määrittämiseen tarkasti.
- Vertaa MRI: n vs. mammografian vaikutusta kasvaimen laajennuksen arvioinnissa.
- Vertaa MRI: n vs. mammografian vaikutusta tiheiden rintojen arvioinnissa.
- Arvioi MRI: n DCIS: n morfologia.
- Arvioi dynaamisen MRI: n käyrä DCIS: n arvioinnissa.
- Arvioi DCIS: n ydinluokan vaikutukset MRI: llä.
- Arvioi versioleikkauksen määrä.
LUOTTO: Potilaille tehdään kliininen tutkimus, mammografia, ultraäänikuvaus, yksipuolinen rinta MRI ja kudosnäytteenotto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Taudin ominaisuudet:
Kanavan rintakarsinooma diagnoosi in situ
- Kaikki luokan tauti sallitaan
- Mammografian yksinäinen sairaus
- Ei rintasyövän historiaa
- Hormonireseptorin tila ei ole määritelty
Potilaan ominaisuudet:
- Vaihdevuosin tila ei ole määritelty
- Kuka suorituskyvyn tila 0-2
- Glomerular suodatusnopeus ≥ 30 ml/min
- Ei raskaana tai hoitotyö
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei allergiaa tai vasta -aiheita vastakkain MRI
- Ei sydämentahdistimen tai verisuonileikettä
Aikaisempi samanaikainen terapia:
- Ei aikaisempaa tai samanaikaista maksansiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI: n kasvaimen laajennuksen korrelaatio kirurgisella histologialla
Aikaikkuna: enintään vuosi
|
enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rintasyöpä In Situ
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Tutkintatekniikat
- Fyysiset ilmiöt
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Muu tunniste: AFSSAPS ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi