- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00874458
MRI in Assessing Tumor Size in Women With Ductal Carcinoma In Situ
Ductal Carcinoma in Situ: Protocol Evaluating the Assessment of Extension of Disease by MRI
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help find ductal carcinoma in situ and find out how far the disease has spread.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing tumor size in women with ductal carcinoma in situ.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- Assess the contribution of MRI in accurately determining tumor size in women with ductal breast carcinoma in situ (DCIS).
Secondary
- Evaluate the sensitivity of MRI in detecting DCIS.
- Evaluate the contribution of mammography in accurately determining tumor size.
- Compare the contribution of MRI vs mammography in assessing tumor extension.
- Compare the contribution of MRI vs mammography in assessing dense breasts.
- Evaluate the morphology of DCIS by MRI.
- Evaluate the curve of dynamic MRI in assessing DCIS.
- Evaluate the impact of nuclear grade of DCIS by MRI.
- Evaluate the rate of revision surgery.
OUTLINE: Patients undergo clinical examination, mammography, ultrasound imaging, unilateral breast MRI, and tissue sampling.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of ductal breast carcinoma in situ
- Any grade disease allowed
- Unifocal disease by mammography
- No history of breast cancer
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
- WHO performance status 0-2
- Glomerular filtration rate ≥ 30 mL/min
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
- No allergy or contraindication to contrast MRI
- No pacemaker or vascular clip
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior or concurrent liver transplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Correlation of tumor extension by MRI with surgical histology
Zeitfenster: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000633336
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- CALACASS-ID-RCB-2006-A00251-50
- INCA-RECF0620
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