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MRT bei der Beurteilung der Tumorgröße bei Frauen mit Duktalkarzinom in situ

29. April 2026 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Duktales Karzinom in situ: Protokoll zur Bewertung der Ausdehnung der Krankheit durch MRT bewertet

Begründung: Diagnostische Verfahren wie MRT können dazu beitragen, ein duktales Karzinom in situ zu finden und herauszufinden, wie weit die Krankheit ausgebreitet ist.

Zweck: Diese klinische Studie untersucht, wie gut die MRT bei der Beurteilung der Tumorgröße bei Frauen mit duktalem Karzinom in situ funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Primär

  • Bewerten Sie den Beitrag der MRT bei der genauen Bestimmung der Tumorgröße bei Frauen mit duktalem Brustkarzinom in situ (DCIS).

Sekundär

  • Bewerten Sie die Empfindlichkeit der MRT bei der Erkennung von DCIs.
  • Bewerten Sie den Beitrag der Mammographie zur genauen Bestimmung der Tumorgröße.
  • Vergleichen Sie den Beitrag der MRI gegen Mammographie zur Beurteilung der Tumorverlängerung.
  • Vergleichen Sie den Beitrag der MRI gegen Mammographie bei der Beurteilung der dichten Brüste.
  • Bewerten Sie die Morphologie von DCIS durch MRT.
  • Bewerten Sie die Kurve der dynamischen MRT bei der Bewertung von DCIs.
  • Bewerten Sie die Auswirkungen des nuklearen Grades von DCIS durch MRT.
  • Bewerten Sie die Rate der Revisionsoperation.

Umriss: Die Patienten werden klinisch untersucht, Mammographie, Ultraschallbildgebung, einseitige Brust -MRT und Gewebeprobenahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Krankheitsmerkmale:

  • Diagnose eines duktalen Brustkarzinoms in situ

    • Jede zulässige Krankheit der Grad
  • Unifokale Erkrankung durch Mammographie
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

Patientenmerkmale:

  • Menopausalstatus nicht spezifiziert
  • Wer Leistungsstatus 0-2
  • Glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 ml/min
  • Nicht schwanger oder stillsam
  • Fruchtbare Patienten müssen wirksame Empfängnisverhütung verwenden
  • Keine Allergie oder Kontraindikation, um die MRT zu kontrastieren
  • Kein Schrittmacher oder Gefäßclip

Vorherige gleichzeitige Therapie:

  • Keine vorherige oder gleichzeitige Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Verfahren: Ultraschallbildgebung
Verfahren: Radiomammographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Tumorverlängerung durch MRT mit chirurgischer Histologie
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Andere Kennung: AFSSAPS ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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