- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00874458
МРТ в оценке размера опухоли у женщин с протоковым карциномой in situ
Протоковая карцинома in situ: протокол, оценивающий оценку расширения заболевания с помощью МРТ
Обоснование: диагностические процедуры, такие как МРТ, могут помочь найти протоковую карциному на месте и выяснить, как далеко распространилась болезнь.
Цель: это клиническое исследование изучает, насколько хорошо работает МРТ для оценки размера опухоли у женщин с протоковым карциномой на месте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели:
Начальный
- Оцените вклад МРТ в точном определении размера опухоли у женщин с карциномой молочной железы in situ (DCIS).
Второстепенный
- Оценить чувствительность МРТ при обнаружении DCIS.
- Оценить вклад маммографии в точную определение размера опухоли.
- Сравните вклад МРТ против маммографии в оценке расширения опухоли.
- Сравните вклад МРТ против маммографии в оценку плотной груди.
- Оценить морфологию DCIS MRI.
- Оценить кривую динамического МРТ при оценке DCIS.
- Оценить влияние ядерного уровня DCIS с помощью МРТ.
- Оценить частоту ревизионной хирургии.
Схема: пациенты проходят клиническое обследование, маммографию, ультразвуковую визуализацию, одностороннюю МРТ молочной железы и отбор проб тканей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Характеристики заболевания:
Диагноз протоковой рак молочной железы in situ
- Любое заболевание оценки разрешено
- Униолифокальное заболевание маммографией
- Нет истории рака молочной железы
- Статус гормонального рецептора не указан
Характеристики пациента:
- Статус менопауза не указан
- ВОЗ статус исполнения 0-2
- Скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин
- Не беременна и не кормил
- Плодородные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- Нет аллергии или противопоказания для контрастности МРТ
- Нет кардиостимулятора или сосудистого клипа
Предварительная одновременная терапия:
- Нет предварительной или одновременной трансплантации печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция расширения опухоли с помощью МРТ с хирургической гистологией
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Карцинома молочной железы на месте
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Карцинома
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома на месте
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Карцинома, внутрипротоковая, неинфильтрирующая
- Следственные методы
- Физические явления
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Высокоэнергетические шоковые волны
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Другой идентификатор: AFSSAPS ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .