- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00874458
MRI při hodnocení velikosti nádoru u žen s duktálním karcinomem in situ
Duktální karcinom in situ: Protokol Hodnocení hodnocení prodloužení nemoci MRI
Odůvodnění: Diagnostické postupy, jako je MRI, mohou pomoci najít duktální karcinom in situ a zjistit, jak daleko se nemoc rozšířila.
Účel: Tato klinická hodnocení studuje, jak dobře MRI funguje při hodnocení velikosti nádoru u žen s duktálním karcinomem in situ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Primární
- Posoudit příspěvek MRI při přesně určování velikosti nádoru u žen s duktálním karcinomem prsu in situ (DCIS).
Sekundární
- Vyhodnoťte citlivost MRI při detekci DCIS.
- Vyhodnoťte příspěvek mamografie při přesně určování velikosti nádoru.
- Porovnejte příspěvek MRI vs. mamografie při hodnocení prodloužení nádoru.
- Porovnejte příspěvek MRI vs. mamografie při hodnocení hustých prsou.
- Vyhodnoťte morfologii DCIS pomocí MRI.
- Vyhodnoťte křivku dynamické MRI při hodnocení DCIS.
- Vyhodnoťte dopad jaderného stupně DCIS pomocí MRI.
- Vyhodnoťte rychlost revizní chirurgie.
Obrys: Pacienti podstupují klinické vyšetření, mamografii, ultrazvukové zobrazování, jednostrannou MRI prsu a vzorkování tkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Charakteristiky onemocnění:
Diagnóza duktálního karcinomu prsu in situ
- Jakákoli nemocná onemocnění
- Unifokální onemocnění mamografií
- Žádná historie rakoviny prsu
- Stav hormonálního receptoru není stanoven
Charakteristiky pacienta:
- Menopauzální stav není stanoven
- Stav výkonu WHO 0-2
- Míra glomerulární filtrace ≥ 30 ml/min
- Ne těhotná nebo ošetřovatelství
- Úrodné pacienti musí používat účinnou antikoncepci
- Žádná alergie nebo kontraindikace k kontrastu MRI
- Žádný kardiostimulátor nebo vaskulární klip
Předchozí souběžná terapie:
- Žádná předchozí nebo souběžná transplantace jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace prodloužení nádoru pomocí MRI s chirurgickou histologií
Časové okno: Až 1 rok
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Karcinom Prsu In Situ
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Karcinom
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Karcinom in situ
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Karcinom, intraduktální, neinfiltrující
- Vyšetřovací techniky
- Fyzické jevy
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Záření
- Záření, neionizující
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Šokové vlny s vysokou energií
Další identifikační čísla studie
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Jiný identifikátor: AFSSAPS ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy