- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00874458
MR ved vurdering af tumorstørrelse hos kvinder med duktalt karcinom på stedet
Ductal Carcinoma in situ: Protokol Evaluering af vurderingen af Sygdomsudvidelse af MRI
Begrundelse: Diagnostiske procedurer, såsom MR, kan hjælpe med at finde duktalt karcinom in situ og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig.
Formål: Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt MRI fungerer til vurdering af tumorstørrelse hos kvinder med duktalt karcinom in situ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Primær
- Vurder bidraget fra MR til nøjagtigt at bestemme tumorstørrelse hos kvinder med duktalt brystkarcinom in situ (DCIS).
Sekundær
- Evaluer følsomheden af MRI til påvisning af DCIS.
- Evaluer mammografiens bidrag til nøjagtigt at bestemme tumorstørrelse.
- Sammenlign bidraget fra MRI vs mammografi til vurdering af tumorforlængelse.
- Sammenlign bidraget fra MRI vs mammografi til vurdering af tætte bryster.
- Evaluer morfologien af DCIS ved MR.
- Evaluer kurven for dynamisk MR ved vurdering af DCIS.
- Evaluer virkningen af nuklear kvalitet af DCIS ved MR.
- Evaluer hastigheden for revisionskirurgi.
Oversigt: Patienter gennemgår klinisk undersøgelse, mammografi, ultralydafbildning, ensidig bryst -MR og vævsprøvetagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Sygdomsegenskaber:
Diagnose af duktalt brystkarcinom på stedet
- Enhver sygdomssygdom er tilladt
- Unifokal sygdom ved mammografi
- Ingen historie med brystkræft
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
Patientkarakteristika:
- Menopausal status ikke specificeret
- Hvem præstationsstatus 0-2
- Glomerulær filtreringshastighed ≥ 30 ml/min
- Ikke gravid eller sygepleje
- Frugtbare patienter skal bruge effektiv prævention
- Ingen allergi eller kontraindikation til kontrast MR
- Ingen pacemaker eller vaskulær klip
Forudgående samtidig terapi:
- Ingen forudgående eller samtidig levertransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af tumorforlængelse af MR med kirurgisk histologi
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Brystkarcinom in situ
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Karcinom
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karcinom in situ
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Carcinom, Intraduktal, Ikke-infiltrerende
- Undersøgelsesteknikker
- Fysiske fænomener
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Ultralydsbølger
- Sund
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Anden identifikator: AFSSAPS ID RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet