Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR ved vurdering af tumorstørrelse hos kvinder med duktalt karcinom på stedet

29. april 2026 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Ductal Carcinoma in situ: Protokol Evaluering af vurderingen af ​​Sygdomsudvidelse af MRI

Begrundelse: Diagnostiske procedurer, såsom MR, kan hjælpe med at finde duktalt karcinom in situ og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig.

Formål: Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt MRI fungerer til vurdering af tumorstørrelse hos kvinder med duktalt karcinom in situ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Primær

  • Vurder bidraget fra MR til nøjagtigt at bestemme tumorstørrelse hos kvinder med duktalt brystkarcinom in situ (DCIS).

Sekundær

  • Evaluer følsomheden af ​​MRI til påvisning af DCIS.
  • Evaluer mammografiens bidrag til nøjagtigt at bestemme tumorstørrelse.
  • Sammenlign bidraget fra MRI vs mammografi til vurdering af tumorforlængelse.
  • Sammenlign bidraget fra MRI vs mammografi til vurdering af tætte bryster.
  • Evaluer morfologien af ​​DCIS ved MR.
  • Evaluer kurven for dynamisk MR ved vurdering af DCIS.
  • Evaluer virkningen af ​​nuklear kvalitet af DCIS ved MR.
  • Evaluer hastigheden for revisionskirurgi.

Oversigt: Patienter gennemgår klinisk undersøgelse, mammografi, ultralydafbildning, ensidig bryst -MR og vævsprøvetagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Sygdomsegenskaber:

  • Diagnose af duktalt brystkarcinom på stedet

    • Enhver sygdomssygdom er tilladt
  • Unifokal sygdom ved mammografi
  • Ingen historie med brystkræft
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

Patientkarakteristika:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Hvem præstationsstatus 0-2
  • Glomerulær filtreringshastighed ≥ 30 ml/min
  • Ikke gravid eller sygepleje
  • Frugtbare patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen allergi eller kontraindikation til kontrast MR
  • Ingen pacemaker eller vaskulær klip

Forudgående samtidig terapi:

  • Ingen forudgående eller samtidig levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR
Procedure: MR scanning
Procedure: ultralydsbilleddannelse
Procedure: radiomammografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af tumorforlængelse af MR med kirurgisk histologi
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (Anslået)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Anden identifikator: AFSSAPS ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner