- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00874458
MRI nella valutazione delle dimensioni del tumore nelle donne con carcinoma duttale in situ
Carcinoma duttale in situ: protocollo che valuta la valutazione dell'estensione della malattia mediante risonanza magnetica
Razionale: le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica, possono aiutare a trovare carcinoma duttale in situ e scoprire fino a che punto la malattia si è diffusa.
Scopo: questa sperimentazione clinica sta studiando il modo in cui la risonanza magnetica funziona nella valutazione delle dimensioni del tumore nelle donne con carcinoma duttale in situ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Primario
- Valutare il contributo della risonanza magnetica nel determinare accuratamente la dimensione del tumore nelle donne con carcinoma mammario duttale in situ (DCIS).
Secondario
- Valuta la sensibilità della risonanza magnetica nel rilevare DCIS.
- Valuta il contributo della mammografia nel determinare accuratamente la dimensione del tumore.
- Confronta il contributo della risonanza magnetica vs mammografia nella valutazione dell'estensione del tumore.
- Confronta il contributo della risonanza magnetica vs mammografia nella valutazione del seno denso.
- Valuta la morfologia del DCIS mediante risonanza magnetica.
- Valuta la curva della risonanza magnetica dinamica nella valutazione dei DCI.
- Valutare l'impatto del grado nucleare di DCIS mediante risonanza magnetica.
- Valuta il tasso di chirurgia di revisione.
Schema: i pazienti subiscono esame clinico, mammografia, imaging ad ultrasuoni, risonanza magnetica unilaterale e campionamento dei tessuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Caratteristiche della malattia:
Diagnosi di carcinoma mammario duttale in situ
- Qualsiasi malattia di grado consentita
- Malattia unifocale mediante mammografia
- Nessuna storia di cancro al seno
- Stato del recettore ormonale non specificato
Caratteristiche del paziente:
- Stato menopausale non specificato
- Stato delle prestazioni di chi 0-2
- Tasso di filtrazione glomerulare ≥ 30 ml/min
- Non incinta o infermieristica
- I pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace
- Nessuna allergia o controindicazione per contrastare la risonanza magnetica
- Nessun pacemaker o clip vascolare
Terapia concorrente precedente:
- Nessun trapianto di fegato precedente o simultaneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione dell'estensione del tumore da parte della risonanza magnetica con istologia chirurgica
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Carcinoma mammario in situ
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Carcinoma
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Carcinoma in situ
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Carcinoma, intraduttale, non infiltrante
- Tecniche investigative
- Fenomeni fisici
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Altro identificatore: AFSSAPS ID RCB)
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