Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI a daganat méretének felmérésekor a ductalis carcinoma in situ -ban szenvedő nőkben

2026. április 29. frissítette: Centre Antoine Lacassagne

Ductalis carcinoma in situ: Protokoll A betegség kiterjesztésének értékelése MRI -vel

Indoklás: A diagnosztikai eljárások, mint például az MRI, segíthetnek a ductalis carcinoma in situ megtalálásában, és megtudhatják, milyen messze terjedt a betegség.

Cél: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az MRI mennyire működik a daganat méretének felmérésében a ductalis carcinoma in situ -ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések:

Elsődleges

  • Értékelje az MRI hozzájárulását a daganat méretének pontos meghatározásában a ductalis emlő karcinómában (DCIS).

Másodlagos

  • Értékelje az MRI érzékenységét a DCI -k kimutatásában.
  • Értékelje a mammográfia hozzájárulását a daganat méretének pontos meghatározásában.
  • Hasonlítsa össze az MRI és a mammográfia hozzájárulását a daganatok meghosszabbításának értékeléséhez.
  • Hasonlítsa össze az MRI és a mammográfia hozzájárulását a sűrű mellek értékeléséhez.
  • Értékelje a DCIS morfológiáját az MRI -vel.
  • Értékelje a dinamikus MRI görbéjét a DCIS értékelésekor.
  • Értékelje a DCI -k nukleáris fokának hatását az MRI -vel.
  • Értékelje a revíziós műtét sebességét.

Vázlat: A betegek klinikai vizsgálaton, mammográfián, ultrahangos képalkotáson, egyoldalú emlő MRI -n keresztül és szöveti mintavételen mennek keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegség jellemzői:

  • A ductalis emlőkarcinóma in situ diagnosztizálása

    • Bármely fokozatú betegség megengedett
  • Unifokális betegség mammográfiával
  • Nincs kórtörténet mellrák
  • A hormonreceptor állapotát nem határozták meg

A beteg jellemzői:

  • A menopauzális státus nem megadva
  • Ki a teljesítmény állapota 0-2
  • Glomeruláris szűrési sebesség ≥ 30 ml/perc
  • Nem terhes vagy ápoló
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell használniuk
  • Nincsenek allergia vagy ellenjavallat az MRI kontrasztására
  • Nincs pacemaker vagy érrendszeri klip

Korábbi egyidejű terápia:

  • Nincs korábbi vagy egyidejű májátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI
Eljárás: mágneses rezonancia képalkotás
Eljárás: ultrahang képalkotás
Eljárás: radiomammográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat meghosszabbításának összefüggése az MRI -vel a műtéti szövettannal
Időkeret: legfeljebb 1 év
legfeljebb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Antoine Lacassagne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Első közzététel (Becsült)

2009. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Egyéb azonosító: AFSSAPS ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel