MR i vurdering av tumorstørrelse hos kvinner med duktalt karsinom in situ
29. april 2026 oppdatert av: Centre Antoine Lacassagne
Duktalt karsinom in situ: Protokollvurdering av vurderingen av utvidelse av sykdom ved MR
Begrunnelse: Diagnostiske prosedyrer, for eksempel MR, kan bidra til å finne duktalt karsinom in situ og finne ut hvor langt sykdommen har spredd seg.
Formål: Denne kliniske studien studerer hvor godt MR fungerer i å vurdere tumorstørrelse hos kvinner med duktalt karsinom in situ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Primær
- Vurder bidraget til MR i nøyaktig å bestemme tumorstørrelse hos kvinner med duktalt brystkarsinom in situ (DCIS).
Sekundær
- Evaluer følsomheten til MR ved å oppdage DCIS.
- Evaluer bidraget til mammografi i nøyaktig bestemmelse av tumorstørrelse.
- Sammenlign bidraget fra MR vs mammografi ved vurdering av tumorforlengelse.
- Sammenlign bidraget fra MR vs mammografi ved vurdering av tette bryster.
- Evaluer morfologien til DCIS ved MR.
- Evaluer kurven for dynamisk MR ved vurdering av DCIS.
- Evaluer virkningen av kjernefysisk grad av DCIS ved MR.
- Evaluere hastigheten på revisjonskirurgi.
Oversikt: Pasienter gjennomgår klinisk undersøkelse, mammografi, ultralydavbildning, ensidig bryst MR og sampling av vev.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Sykdomsegenskaper:
Diagnostisering av duktalt brystkarsinom in situ
- Enhver karakter sykdom tillatt
- Unifokal sykdom ved mammografi
- Ingen historie med brystkreft
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
Pasientegenskaper:
- Menopausal status er ikke spesifisert
- Hvem ytelsesstatus 0-2
- Glomerulær filtreringshastighet ≥ 30 ml/min
- Ikke gravid eller sykepleie
- Fruktbare pasienter må bruke effektiv prevensjon
- Ingen allergi eller kontraindikasjon for å kontrastere MR
- Ingen pacemaker eller vaskulær klipp
Tidligere samtidig terapi:
- Ingen tidligere eller samtidig levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av tumorforlengelse ved MR med kirurgisk histologi
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2009
Først lagt ut (Antatt)
2. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Brystkarsinom in situ
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karsinom in situ
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Karsinom, intraduktalt, ikke-infiltrerende
- Undersøkelsesteknikker
- Fysiske fenomener
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Ultralydbølger
- Lyd
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- 2006/25
- CALACASS-CCIS
- CALACASS-2006/25
- INCA-RECF0620
- 2006-A00251-50 (Annen identifikator: AFSSAPS ID RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .