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Ressonância magnética na avaliação do tamanho do tumor em mulheres com carcinoma ductal in situ

29 de abril de 2026 atualizado por: Centre Antoine Lacassagne

Carcinoma ductal in situ: protocolo que avalia a avaliação da extensão da doença por ressonância magnética

Justificativa: os procedimentos de diagnóstico, como a ressonância magnética, podem ajudar a encontrar carcinoma ductal in situ e descobrir até que ponto a doença se espalhou.

Objetivo: Este ensaio clínico está estudando quão bem a ressonância magnética trabalha na avaliação do tamanho do tumor em mulheres com carcinoma ductal in situ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos:

Primário

  • Avalie a contribuição da ressonância magnética para determinar com precisão o tamanho do tumor em mulheres com carcinoma ductal de mama in situ (DCIS).

Secundário

  • Avalie a sensibilidade da ressonância magnética na detecção de DCIs.
  • Avalie a contribuição da mamografia para determinar com precisão o tamanho do tumor.
  • Compare a contribuição da ressonância magnética versus mamografia na avaliação da extensão do tumor.
  • Compare a contribuição da ressonância magnética versus mamografia na avaliação de seios densos.
  • Avalie a morfologia do DCIS pela ressonância magnética.
  • Avalie a curva da ressonância magnética dinâmica na avaliação do DCIS.
  • Avalie o impacto do grau nuclear de DCIs pela ressonância magnética.
  • Avalie a taxa de cirurgia de revisão.

Esboço: Os pacientes passam por exame clínico, mamografia, imagem por ultrassom, ressonância magnética unilateral da mama e amostragem de tecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Características da doença:

  • Diagnóstico de carcinoma ductal de mama in situ

    • Qualquer doença de grau permitida
  • Doença unifocal por mamografia
  • Sem história de câncer de mama
  • Status do receptor hormonal não especificado

Características do paciente:

  • Status da menopausa não especificado
  • OM
  • Taxa de filtração glomerular ≥ 30 ml/min
  • Não grávida ou enfermagem
  • Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz
  • Nenhuma alergia ou contra -indicação para contrastar a ressonância magnética
  • Sem marcapasso ou clipe vascular

Terapia simultânea anterior:

  • Não há transplante de fígado anterior ou concorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética
Procedimento: imagem de ressonância magnética
Procedimento: ultrassom
Procedimento: radiomamografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da extensão do tumor por ressonância magnética com histologia cirúrgica
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Antoine Lacassagne

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Chapellier, Centre Antoine Lacassagne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimado)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006/25
  • CALACASS-CCIS
  • CALACASS-2006/25
  • INCA-RECF0620
  • 2006-A00251-50 (Outro identificador: AFSSAPS ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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