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- Essai clinique NCT00892554
L'effet de l'acide docosahexaénoïque (DHA) supplémentaire sur les résultats neurocognitifs chez les adolescentes et les femmes adultes atteintes de phénylcétonurie (PCU) (PKU&DHA)
9 décembre 2015 mis à jour par: Rani Singh, Emory University
L'impact de l'acide docosahexaénoïque sur l'état neuropsychologique chez les femmes atteintes de phénylcétonurie
Le but de cette étude est de déterminer si la prise de DHA supplémentaire améliore les mesures de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive chez les adolescentes et les femmes adultes atteintes de PCU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- Phénylcétonurie
- 12 ans et plus
- Capable de passer des tests neuropsychologiques
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Prend actuellement un supplément de DHA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en DHA
|
Capsules fournissant 10 mg de DHA/kg de poids corporel/jour prises une fois par jour
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: capsule de maïs/soja, sans DHA
|
Capsules prises une fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Vitesse de traitement cognitif
Délai: 0 mois, 4,5 mois
|
0 mois, 4,5 mois
|
Fonction exécutive
Délai: 0 mois, 4,5 mois
|
0 mois, 4,5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentrations de DHA dans le plasma et les globules rouges
Délai: 0 mois, 4,5 mois
|
0 mois, 4,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rani H. Singh, PhD, RD, LD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00002447
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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