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El efecto del ácido docosahexaenoico (DHA) suplementario en los resultados neurocognitivos en mujeres adolescentes y adultas con fenilcetonuria (PKU) (PKU&DHA)

9 de diciembre de 2015 actualizado por: Rani Singh, Emory University

El impacto del ácido docosahexaenoico en el estado neuropsicológico en mujeres con fenilcetonuria

El propósito de este estudio es determinar si tomar suplementos de DHA mejora las medidas de velocidad de procesamiento y función ejecutiva en mujeres adolescentes y adultas con PKU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Fenilcetonuria
  • Mayores de 12 años
  • Capaz de completar pruebas neuropsicológicas.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Actualmente tomando un suplemento de DHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Suplementos de DHA
Suplemento dietético: Ácido docosahexaenoico
Cápsulas que aportan 10 mg de DHA/kg de peso corporal/día tomadas una vez al día
Otros nombres:
  • DHASCO-S
PLACEBO_COMPARADOR: cápsula de maíz/soja, sin DHA
Suplemento dietético: Aceite de maíz/soja
Cápsulas tomadas una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de procesamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de DHA en plasma y glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Atlanta Clinical and Translational Science Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Rani H. Singh, PhD, RD, LD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00002447

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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