Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дополнительной докозагексаеновой кислоты (ДГК) на нейрокогнитивные результаты у подростков и взрослых женщин с фенилкетонурией (ФКУ) (PKU&DHA)

9 декабря 2015 г. обновлено: Rani Singh, Emory University

Влияние докозагексаеновой кислоты на нейропсихологический статус у женщин с фенилкетонурией

Цель этого исследования — определить, улучшает ли прием ДГК показатели скорости обработки информации и исполнительной функции у подростков и взрослых женщин с фенилкетонурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Фенилкетонурия
  • Возраст 12 лет и старше
  • Возможность пройти нейропсихологическое тестирование

Критерий исключения:

  • Беременность
  • В настоящее время принимает добавку DHA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка ДГК
Диетическая добавка: Докозагексаеновая кислота
Капсулы, содержащие 10 мг ДГК/кг массы тела в день, принимают один раз в день.
Другие имена:
  • ДАСКО-С
PLACEBO_COMPARATOR: кукурузная/соевая капсула, без DHA
Диетическая добавка: Кукурузное/соевое масло
Капсулы принимаются один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость когнитивной обработки
Временное ограничение: 0 месяцев, 4,5 месяца
0 месяцев, 4,5 месяца
Исполнительная функция
Временное ограничение: 0 месяцев, 4,5 месяца
0 месяцев, 4,5 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация ДГК в плазме и эритроцитах
Временное ограничение: 0 месяцев, 4,5 месяца
0 месяцев, 4,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Atlanta Clinical and Translational Science Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rani H. Singh, PhD, RD, LD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00002447

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Докозагексаеновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться