Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aanvullend docosahexaeenzuur (DHA) op neurocognitieve uitkomsten bij tieners en volwassen vrouwen met fenylketonurie (PKU) (PKU&DHA)

9 december 2015 bijgewerkt door: Rani Singh, Emory University

De impact van docosahexaeenzuur op de neuropsychologische status bij vrouwen met fenylketonurie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het nemen van aanvullende DHA de mate van verwerkingssnelheid en executieve functie verbetert bij tiener- en volwassen vrouwen met PKU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • Fenylketonurie
  • Leeftijd 12 jaar en ouder
  • In staat om neuropsychologische tests af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gebruikt momenteel DHA-supplement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DHA-suppletie
Voedingssupplement: Docosahexaeenzuur
Capsules met 10 mg DHA/kg lichaamsgewicht/dag eenmaal daags ingenomen
Andere namen:
  • DHASCO-S
PLACEBO_COMPARATOR: maïs/soja capsule, geen DHA
Voedingssupplement: Maïs/soja olie
Capsules eenmaal daags ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 0 maanden, 4,5 maanden
0 maanden, 4,5 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0 maanden, 4,5 maanden
0 maanden, 4,5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DHA-concentraties in plasma en rode bloedcellen
Tijdsspanne: 0 maanden, 4,5 maanden
0 maanden, 4,5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Atlanta Clinical and Translational Science Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rani H. Singh, PhD, RD, LD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00002447

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Docosahexaeenzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren