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O efeito do ácido docosahexaenóico suplementar (DHA) nos resultados neurocognitivos em mulheres adolescentes e adultas com fenilcetonúria (PKU) (PKU&DHA)

9 de dezembro de 2015 atualizado por: Rani Singh, Emory University

O impacto do ácido docosahexaenóico no estado neuropsicológico em mulheres com fenilcetonúria

O objetivo deste estudo é determinar se tomar DHA suplementar melhora as medidas de velocidade de processamento e função executiva em mulheres adolescentes e adultas com PKU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas
  • fenilcetonúria
  • Idades 12 anos e mais velhos
  • Capaz de completar testes neuropsicológicos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Atualmente tomando suplemento de DHA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Suplementação de DHA
Suplemento dietético: Ácido docosahexaenóico
Cápsulas fornecendo 10 mg de DHA/kg de peso corporal/dia tomadas uma vez ao dia
Outros nomes:
  • DHASCO-S
PLACEBO_COMPARATOR: cápsula de milho/soja, sem DHA
Suplemento dietético: Óleo de milho/soja
Cápsulas tomadas uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de processamento cognitivo
Prazo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses
Função executiva
Prazo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de DHA no plasma e nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0 meses, 4,5 meses
0 meses, 4,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Atlanta Clinical and Translational Science Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Rani H. Singh, PhD, RD, LD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00002447

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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