Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

BAY63-2521 - Étude d'extension à long terme chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CHEST-2)

2 novembre 2023 mis à jour par: Bayer

Extension à long terme, étude multicentrique et multi-internationale pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du BAY63-2521 oral (1 mg, 1,5 mg, 2,0 mg, 2,5 mg Tid) chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).

Les patients qui ont terminé le traitement de 16 semaines de l'essai CHEST-1 (étude numéro 11348) seront invités à participer à cette étude d'extension à long terme avec BAY63-2521. L'objectif de l'étude à long terme est de collecter des informations supplémentaires pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de BAY63-2521. Les patients seront traités avec des médicaments en ouvert à leur dose optimale individuelle comprise entre 0,5 mg et 2,5 mg tid.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20251
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Allemagne, 81377
      • Würzburg, Bayern, Allemagne, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
  • Argentine
      • Corrientes, Argentine, 3400
  • Australie
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australie, 3181
  • Belgique
      • Bruxelles - Brussel, Belgique, 1070
      • Leuven, Belgique, 3000
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020 090
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04020-050
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100020
      • Beijing, Chine, 100037
      • Shanghai, Chine, 200433
  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
      • Seoul, Corée, République de, 06351
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
  • France
      • Brest, France, F-29609
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, France, 94275
      • Rouen, France, 76031
      • Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197341
  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  • Italie
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italie, 27100
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8677
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 467-8602
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-8555
    • Ishikawa
      • Komatsu, Ishikawa, Japon, 923-8560
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japon, 251-0041
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, Japon, 392-8510
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8655
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-8655
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1090
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
  • Mexique
      • Mexico D.F., Mexique, 14080
      • Querétaro, Mexique, 38000
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64718
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31-202
      • Otwock, Pologne, 05-400
  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB23 3RE
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Royaume-Uni, G81 4DY
  • Slovaquie
      • Bratislava 37, Slovaquie, 833 48
  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
  • Tchéquie
      • Praha 2, Tchéquie, 12808
  • Turquie
      • Ankara, Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
      • Izmir, Turquie, 35040
  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant terminé 16 semaines de traitement dans l'essai en double aveugle CHEST 1

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont un événement indésirable grave en cours de CHEST 1 qui est évalué comme étant lié à BAY63-2521 ne sont pas autorisés à participer à l'essai d'extension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Médicament: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521 - 1 mg tid - 2,5 mg tid par voie orale jusqu'à la fin de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: De l'administration de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 2 jours après la fin du traitement avec le médicament à l'étude, jusqu'à 10 ans
Les analyses des EIAT liés aux médicaments étaient basées sur l'évaluation de la relation causale avec le médicament à l'étude.
De l'administration de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 2 jours après la fin du traitement avec le médicament à l'étude, jusqu'à 10 ans
Nombre de participants avec décès
Délai: De la consultation de référence à la fin de la visite de suivi de sécurité, jusqu'à 10 ans (1 mois de plus que la visite de fin d'étude)
Les analyses des décès étaient basées sur l'évaluation de la relation de cause à effet avec les médicaments à l'étude. La visite de suivi de sécurité devait être effectuée 30 jours après la dernière dose de riociguat.
De la consultation de référence à la fin de la visite de suivi de sécurité, jusqu'à 10 ans (1 mois de plus que la visite de fin d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des anomalies de laboratoire élevées apparues sous traitement en hématologie et coagulation
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Fréquence des participants uniquement avec un changement émergeant du traitement dans les paramètres d'hématologie et de coagulation de normal ou bas au départ à une valeur élevée à un moment donné après le début du traitement. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Pourcentage de participants présentant de faibles anomalies de laboratoire liées au traitement en hématologie et coagulation
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Fréquence des participants uniquement avec un changement émergeant du traitement dans les paramètres d'hématologie et de coagulation de normal ou élevé au départ à une valeur faible à un moment donné après le début du traitement. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine en hématologie et coagulation
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
L'hémoglobine est le paramètre standard d'hématologie et de coagulation. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Pourcentage de participants présentant des anomalies de laboratoire élevées apparues sous traitement en chimie clinique
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Fréquence des participants par groupe de traitement uniquement avec un changement lié au traitement des paramètres de chimie clinique de normal ou faible au départ à une valeur élevée à un moment donné après le début du traitement. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Pourcentage de participants présentant de faibles anomalies de laboratoire en chimie clinique
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Fréquence des participants par groupe de traitement uniquement avec un changement émergeant du traitement dans les paramètres de chimie clinique de normal ou élevé au départ à une valeur faible à un moment donné après le début du traitement. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Changement par rapport à la ligne de base de l'urate dans la chimie clinique
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
L'urate est un paramètre de chimie clinique standard. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
La PAS a été mesurée après que le participant ait été au repos pendant 10 minutes en position couchée. Une PAS basse était définie comme une PAS < 95 mmHg, une PAS normale comme une PAS 95-140 mmHg et une PAS élevée comme une PAS > 140 mmHg. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Modification de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
La DBP a été mesurée après que les participants aient été au repos pendant 10 minutes en position couchée. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Changement de fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
La fréquence cardiaque a été mesurée après que le participant ait été au repos pendant 10 minutes en position couchée. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Changement de poids
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Le poids a été évalué pour la sécurité. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Modification de la saturation en oxygène (SaO2)
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
SaO2 est l'un des paramètres des gaz du sang. L'échantillon a été obtenu avec le participant au repos en position assise ou couchée pendant au moins 10 minutes. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Modification de la pression artérielle partielle en oxygène (PaO2)
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
La PaO2 est un paramètre des gaz du sang. L'échantillon a été obtenu avec le participant au repos en position assise ou couchée pendant au moins 10 minutes. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Modification de la pression artérielle partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
La PaCO2 est un paramètre des gaz du sang. L'échantillon a été obtenu avec le participant au repos en position assise ou couchée pendant au moins 10 minutes. Une visite de fin d'étude ne devait être effectuée qu'en cas d'arrêt prématuré du médicament à l'étude ou si le promoteur annonçait la fin officielle de l'étude.
De la ligne de base à la visite de fin, jusqu'à 10 ans
Modification de la durée RR à partir de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: De la ligne de base au mois 48
La fréquence cardiaque de l'ECG est dérivée de la durée RR, à moins que des arythmies telles que la fibrillation auriculaire ou des battements ventriculaires supplémentaires nécessitent des calculs supplémentaires. Les ECG ont été enregistrés après que le participant ait été au repos pendant 15 minutes en décubitus dorsal. Analyse jusqu'au mois 48. Après ce délai, les données étaient disponibles pour un nombre considérablement moins élevé de participants dans l'ensemble d'analyse.
De la ligne de base au mois 48
Modification de la durée PR à partir de l'ECG
Délai: De la ligne de base au mois 48
La durée de la PR a été évaluée dans le cadre de l'ECG. Les ECG ont été enregistrés après que le participant ait été au repos pendant 15 minutes en décubitus dorsal. Analyse jusqu'au mois 48. Après ce délai, les données étaient disponibles pour un nombre considérablement moins élevé de participants dans l'ensemble d'analyse.
De la ligne de base au mois 48
Modification de la durée du QRS à partir de l'ECG
Délai: De la ligne de base au mois 48
La durée du QRS a été évaluée dans le cadre de l'ECG. Les ECG ont été enregistrés après que le participant ait été au repos pendant 15 minutes en décubitus dorsal. Analyse jusqu'au mois 48. Après ce délai, les données étaient disponibles pour un nombre considérablement moins élevé de participants dans l'ensemble d'analyse.
De la ligne de base au mois 48
Modification de la durée de l'intervalle QT dans l'ECG
Délai: De la ligne de base au mois 48
La durée du QT a été évaluée dans le cadre de l'ECG. Les ECG ont été enregistrés après que le participant ait été au repos pendant 15 minutes en décubitus dorsal. Analyse jusqu'au mois 48. Après ce délai, les données étaient disponibles pour un nombre considérablement moins élevé de participants dans l'ensemble d'analyse.
De la ligne de base au mois 48
Modification du test de distance de marche de six minutes (6MWD)
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
6MWD est un test d'effort et une évaluation de l'efficacité
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Modification de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP)
Délai: De la ligne de base au mois 45 et au mois 48
La résistance vasculaire pulmonaire (RVP) n'a été mesurée que si le cathétérisme cardiaque droit était effectué dans le cadre d'un bilan diagnostique régulier. Analyses jusqu'au mois 48 en raison de données limitées.
De la ligne de base au mois 45 et au mois 48
Modification de la prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP)
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Les niveaux de NT-proBNP dans le sang sont utilisés pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë (ICC) et peuvent être utiles pour établir le pronostic de l'insuffisance cardiaque
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Changement dans la classe fonctionnelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Classification OMS : I : Participants atteints d'HTP. L'activité physique ordinaire ne cause pas de dyspnée ou de fatigue excessive, de douleur thoracique ou de quasi-syncope. II : Les participants atteints d'HTP sont à l'aise au repos. L'activité physique ordinaire provoque une dyspnée ou une fatigue excessive, des douleurs thoraciques ou une quasi-syncope. III : Les participants atteints d'HTP sont à l'aise au repos. Une activité inférieure à l'ordinaire provoque une dyspnée ou une fatigue excessive, des douleurs thoraciques ou une quasi-syncope. IV : Participants atteints d'HTP incapables d'exercer une activité physique. Ils manifestent des signes d'insuffisance cardiaque droite. La dyspnée et/ou la fatigue peuvent même être présentes au repos. Pour le changement de classe par rapport au départ, moins indique que la classe fonctionnelle d'un participant a diminué par rapport au départ (par ex. "-1" indique qu'un participant est passé de la classe IV à la classe III, ou de la classe II à la classe I), plus indique que la classe fonctionnelle d'un participant a augmenté par rapport à la ligne de base (par ex. "+1" indique un participant passé de la classe I à la classe II, ou de la classe III à la classe IV).
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Nombre de participants présentant une aggravation clinique
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Le temps jusqu'à l'aggravation clinique était un paramètre qui combinait le décès et les événements reflétant l'aggravation clinique persistante du diagnostic sous-jacent d'hypertension pulmonaire (HTP) du participant.
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Incidence des événements d'aggravation clinique pour 100 années-personnes
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Le temps jusqu'à l'aggravation clinique était un paramètre qui combinait le décès et les événements reflétant l'aggravation clinique persistante du diagnostic sous-jacent d'hypertension pulmonaire (HTP) du participant.
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR 10
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
L'échelle Borg CR10 a été mesurée conjointement avec le test 6MWD. Le test a été expliqué au participant avant de commencer le test 6MWD. Les participants ont été invités à classer leur effort à la fin du test 6MWD. Des valeurs faibles indiquent de faibles niveaux d'effort ; des valeurs élevées indiquent un effort plus intense rapporté par le participant. Le score va de 0 ("Rien du tout") à 10 ("Extrêmement fort - Maximal").
De la ligne de base à la semaine 12
Changement du score du questionnaire EQ-5D
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
L'EQ-5D est un instrument standardisé utilisé comme mesure des résultats pour la santé. L'EQ-5D est un questionnaire d'auto-évaluation. Le score d'utilité est calculé à partir de cinq questions concernant les problèmes de mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Une augmentation du score d'utilité représente une amélioration de la qualité de vie. Le score varie de -0,594 (la pire réponse aux cinq questions) à 1 (la meilleure réponse aux cinq questions).
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Changement du score du questionnaire Vivre avec une hypertension pulmonaire (LPH)
Délai: Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans
Le questionnaire LPH est conçu pour mesurer les effets de l'HTP et des traitements spécifiques à l'HTP sur la qualité de vie d'un individu. Le LPH est un questionnaire d'auto-évaluation et a été rempli par le participant. Le score total LPH peut aller de 0 (meilleur) à 105 (pire).
Du départ à la visite de fin d'étude, jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bayer Study Director, Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Première publication (Estimé)

29 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11349 (DAIDS-ES)
  • 2008-003539-19 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner