L'assistance inspiratoire améliore la préoxygénation chez les sujets sains
17 juin 2009 mis à jour par: Maisonneuve-Rosemont Hospital
L'efficacité et la tolérance de différents niveaux d'assistance inspiratoire et de PEP pendant la préoxygénation. Un essai contrôlé randomisé.
La préoxygénation optimise la teneur en oxygène dans la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC).
Une préoxygénation adéquate est définie par une fraction d'oxygène expiratoire (FEO2) > 90 %.
L'assistance inspiratoire et la pression expiratoire positive (PEP) peuvent créer un meilleur réservoir, améliorer les échanges gazeux et raccourcir le temps nécessaire à une préoxygénation adéquate.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de différents niveaux d'assistance inspiratoire et de pression expiratoire positive lors de la préoxygénation chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons mené un essai prospectif randomisé en double aveugle sur 20 volontaires sains.
Chaque sujet est passé par trois modes de préoxygénation dans un ordre aléatoire : respiration normale (SP), respiration sous assistance inspiratoire 4 cmH2O/PEP 4 cmH2O (PSM-4) et assistance inspiratoire 6 cmH2O/PEP 4 cmH2O (PSM-6).
Chaque mode a duré 3 min et les paramètres ont été enregistrés toutes les 10 s.
Nous avons évalué la tolérance du sujet, les fuites et la facilité de chaque mode de préoxygénation selon une échelle simplifiée (1 à 4).
Une ANOVA bidirectionnelle a été utilisée pour comparer FEO2 tandis qu'une simple ANOVA a été utilisée pour le temps nécessaire pour atteindre FEO2 = 90 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Entre 20 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 30
- Moustache, barbe
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préoxygénation assistée BiPAP6
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Respiration spontanée de 100% d'oxygène dans un masque facial avec application d'une pression inspiratoire de 6 cm H2O et d'une pression positive en fin d'expiration de 4 cm H2O, pendant 3 minutes.
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Comparateur actif: Préoxygénation assistée BiPAP4
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Respiration spontanée de 100% d'oxygène dans un masque facial avec application d'une pression inspiratoire de 4 cm H2O et d'une pression positive en fin d'expiration de 4 cm H2O, pendant 3 minutes
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Comparateur actif: Préoxygénation standard (VS)
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Respiration spontanée de 100% d'oxygène dans un masque facial pendant 3 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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fraction d'oxygène expiratoire (td-expiration 02)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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fraction d'oxygène inspiratoire
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CO2 de fin d'expiration
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volume courant
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pression inspiratoire
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tolérance du sujet
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fuites autour du masque lors de la préoxygénation
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volume minute
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pression endexpiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Directeur d'études: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Chaise d'étude: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Chercheur principal: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
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- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
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- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06109
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