El apoyo inspiratorio mejora la preoxigenación en sujetos sanos
17 de junio de 2009 actualizado por: Maisonneuve-Rosemont Hospital
La eficacia y tolerabilidad de diferentes niveles de apoyo inspiratorio y PEEP durante la preoxigenación. Un ensayo controlado aleatorio.
La preoxigenación optimiza el contenido de oxígeno en la capacidad residual funcional (FRC).
Una preoxigenación adecuada se define por una fracción de oxígeno espiratorio (FEO2) > 90%.
El apoyo inspiratorio y la presión espiratoria final positiva (PEEP) pueden crear un mejor reservorio, mejorar el intercambio de gases y acortar el tiempo necesario para una preoxigenación adecuada.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de diferentes niveles de apoyo inspiratorio y presión espiratoria final positiva durante la preoxigenación en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un ensayo aleatorizado prospectivo doble ciego en 20 voluntarios sanos.
Cada sujeto pasó por tres modos de preoxigenación en orden aleatorio: respiración normal (SP), respiración bajo soporte inspiratorio 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) y soporte inspiratorio 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Cada modo duró 3 min y los parámetros se registraron cada 10 s.
Se evaluó la tolerancia de los sujetos, las fugas y la facilidad de cada modo de preoxigenación según una escala simplificada (1 a 4).
Se usó ANOVA de dos vías para comparar FEO2 mientras que se usó ANOVA simple para el tiempo hasta alcanzar FEO2=90%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Edad entre 20 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 30
- bigote, barba
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Preoxigenación asistida por BiPAP6
|
Respiración espontánea de oxígeno al 100% en mascarilla con aplicación de una presión inspiratoria de 6 cm H2O y una presión positiva al final de la espiración de 4 cm H2O, durante 3 minutos.
|
|
Comparador activo: Preoxigenación asistida por BiPAP4
|
Respiración espontánea de oxígeno al 100% en mascarilla facial con aplicación de una presión inspiratoria de 4 cm H2O y una presión positiva al final de la espiración de 4 cm H2O, durante 3 minutos
|
|
Comparador activo: Preoxigenación estándar (VS)
|
Respiración espontánea de oxígeno al 100% en mascarilla durante 3 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Fracción de oxígeno espiratorio (O2 al final de la espiración)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
fracción inspiratoria de oxígeno
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|
CO2 espiratorio final
|
|
volumen corriente
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|
presión inspiratoria
|
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tolerancia del sujeto
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fugas alrededor de la máscara durante la preoxigenación
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volumen minuto
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presión al final de la espiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Director de estudio: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Silla de estudio: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Investigador principal: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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