Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirationsstöd förbättrar preoxygenation hos friska ämnen

17 juni 2009 uppdaterad av: Maisonneuve-Rosemont Hospital

Effekten och tolerabiliteten av olika nivåer av Inspirationsstöd och PEEP under försyresättning. En randomiserad kontrollerad prövning.

Preoxygenation optimerar syrehalten i den funktionella restkapaciteten (FRC). Adekvat försyresättning definieras av en expiratorisk syrefraktion (FEO2) > 90 %. Inspirationsstöd och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kan skapa en bättre reservoar, förbättra gasutbytet och förkorta tiden som behövs för adekvat försyresättning. Målet med studien är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av olika nivåer av inandningsstöd och positivt slutexpiratoriskt tryck under försyresättning hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en dubbelblind prospektiv randomiserad studie på 20 friska frivilliga. Varje försöksperson gick igenom tre lägen för försyresättning i slumpmässig ordning: normal andning (SP), andning under inandningsstöd 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) och inandningsstöd 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6). Varje läge varade i 3 minuter och parametrarna registrerades var 10:e s. Vi utvärderade försökspersonens tolerans, läckor och enkelhet för varje försyresättningssätt enligt en förenklad (1 till 4) skala. Tvåvägs ANOVA användes för att jämföra FEO2 medan enkel ANOVA användes för tid för att nå FEO2=90%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Ålder mellan 20 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • Body mass index > 30
  • Mustasch, skägg
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BiPAP6 assisterad preoxygenation
Övrig: AI-6/PEEP-4
Spontan andning av 100 % syre i en ansiktsmask med applicering av ett inandningstryck på 6 cm H2O och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 4 cm H2O, under 3 minuter.
Aktiv komparator: BiPAP4 assisterad preoxygenation
Övrig: AI-4/PEEP-4
Spontan andning av 100 % syre i en ansiktsmask med applicering av ett inandningstryck på 4 cm H2O och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 4 cm H2O, under 3 minuter
Aktiv komparator: Standard försyresättning (VS)
Övrig: MOT
Spontan andning av 100% syre i en ansiktsmask i 3 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
expiratorisk syrefraktion (end-tidal 02)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
inandningssyrefraktion
sluttidal CO2
tidvattenvolym
inandningstryck
ämnets tolerans
läcker runt masken under försyresättning
minutvolym
slutexpiratoriskt tryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Studierektor: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Studiestol: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Huvudutredare: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera