Inspiratorisk støtte forbedrer preoksygenering hos friske personer
17. juni 2009 oppdatert av: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Effektiviteten og toleransen til forskjellige nivåer av inspirasjonsstøtte og PEEP under preoksygenering. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Preoksygenering optimerer oksygeninnholdet i den funksjonelle restkapasiteten (FRC).
Tilstrekkelig preoksygenering er definert av en ekspiratorisk oksygenfraksjon (FEO2) > 90 %.
Inspiratorisk støtte og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) kan skape et bedre reservoar, forbedre gassutvekslingen og forkorte tiden som trengs for tilstrekkelig preoksygenering.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten og toleransen til ulike nivåer av inspiratorisk støtte og positivt endeekspiratorisk trykk under preoksygenering hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomførte en dobbeltblind prospektiv randomisert studie på 20 friske frivillige.
Hvert individ gikk gjennom tre moduser for preoksygenering i tilfeldig rekkefølge: normal pust (SP), pust under inspirasjonsstøtte 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) og inspiratorisk støtte 6 cmH2O /PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Hver modus varte i 3 minutter og parametere ble registrert hvert 10. sekund.
Vi evaluerte forsøkspersonens toleranse, lekkasjer og enkelhet for hver modus for preoksygenering i henhold til en forenklet (1 til 4) skala.
Toveis ANOVA ble brukt for å sammenligne FEO2 mens enkel ANOVA ble brukt for tid for å nå FEO2=90%.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder mellom 20 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 30
- Bart, skjegg
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BiPAP6 assistert preoksygenering
|
Spontan pusting av 100 % oksygen i en ansiktsmaske med påføring av et inspirasjonstrykk på 6 cm H2O og et positivt endeekspiratorisk trykk på 4 cm H2O, i 3 minutter.
|
|
Aktiv komparator: BiPAP4 assistert preoksygenering
|
Spontan pusting av 100 % oksygen i en ansiktsmaske med påføring av et inspirasjonstrykk på 4 cm H2O og et positivt endeekspiratorisk trykk på 4 cm H2O, i 3 minutter
|
|
Aktiv komparator: Standard preoksygenering (VS)
|
Spontan pusting av 100 % oksygen i en ansiktsmaske i 3 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ekspiratorisk oksygenfraksjon (end-tidal 02)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
inspiratorisk oksygenfraksjon
|
|
endetidal CO2
|
|
tidevannsvolum
|
|
inspirasjonstrykk
|
|
emnets toleranse
|
|
lekkasjer rundt masken under preoksygenering
|
|
minuttvolum
|
|
endeekspiratorisk trykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studieleder: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studiestol: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Hovedetterforsker: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .