Sisäänhengitystuki parantaa esihapetusta terveillä koehenkilöillä
keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Eritasoisten sisäänhengitystaukien ja PEEP:n tehokkuus ja siedettävyys esihapetuksen aikana. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Esihapetus optimoi happipitoisuuden toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC).
Riittävä esihapetus määritellään uloshengityshappifraktiolla (FEO2) > 90 %.
Sisäänhengitystuki ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) voivat luoda paremman säiliön, parantaa kaasunvaihtoa ja lyhentää riittävään esihapetukseen tarvittavaa aikaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eritasoisten sisäänhengitystaukien ja positiivisen uloshengityspaineen tehoa ja siedettävyyttä esihapetuksen aikana terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme kaksoissokkoutetun prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen 20 terveellä vapaaehtoisella.
Jokainen koehenkilö kävi läpi kolme esihapetustilaa satunnaisessa järjestyksessä: normaali hengitys (SP), hengitys sisäänhengitystuen alla 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) ja sisäänhengitystuki 6 cmH2O /PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Jokainen tila kesti 3 minuuttia ja parametrit tallennettiin 10 sekunnin välein.
Arvioimme kunkin esihapetustavan koehenkilön sietokykyä, vuotoja ja helppoutta yksinkertaistetulla (1-4) asteikolla.
Kaksisuuntaista ANOVAa käytettiin vertaamaan FEO2:ta, kun taas yksinkertaista ANOVAa käytettiin ajan saavuttamiseksi FEO2 = 90%.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 20-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 30
- Viikset, parta
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BiPAP6 avusti esihapetusta
|
Spontaani 100 % hapen hengittäminen kasvonaamiossa käyttämällä sisäänhengityspainetta 6 cm H2O ja positiivista uloshengityksen loppupainetta 4 cm H2O 3 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: BiPAP4 avusti esihapetusta
|
100 % hapen spontaani hengitys kasvonaamiossa käyttämällä sisäänhengityspainetta 4 cm H2O ja positiivista uloshengityksen loppupainetta 4 cm H2O, 3 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Normaali esihapetus (VS)
|
Spontaani 100 % hapen hengittäminen kasvonaamiossa 3 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
uloshengityshappifraktio (hengityksen loppu 02)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sisäänhengityshappifraktio
|
|
vuoroveden lopun CO2
|
|
vuorovesitilavuus
|
|
sisäänhengityspaine
|
|
kohteen toleranssi
|
|
vuotaa maskin ympäriltä esihapetuksen aikana
|
|
minuutin äänenvoimakkuus
|
|
uloshengityspaine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Opintojohtaja: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Päätutkija: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AI-6/PEEP-4
-
Seoul National University HospitalValmisPostoperatiivinen atelektaasi | Videoavusteinen rintakehäkirurgia | Positiivinen uloshengityksen loppupaineKorean tasavalta
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiMahalaukun sisällön hengitysteiden aspiraatioTurkki
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloValmisHypertensio | Atelektaasi | Keuhkoödeema
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiAivohalvaus | Krooninen aivohalvausEspanja
-
Heidelberg UniversityGerman Center for Lung ResearchValmisKystinen fibroosi keuhkosairausSaksa
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonEi vielä rekrytointiaAutologinen rasvansiirto
-
Klinikum der Universität KölnTuntematon
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneTuntematon
-
Chulalongkorn UniversityEi vielä rekrytointia
-
Biotronik AGValmisÄäreisvaltimotauti | Pääsy sivuston komplikaatioihin | AvohoitoRanska, Itävalta, Belgia, Sveitsi