Wsparcie wdechowe poprawia preoksygenację u zdrowych osób
17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Skuteczność i tolerancja różnych poziomów wspomagania wdechowego i PEEP podczas preoksygenacji. Randomizowana kontrolowana próba.
Preoksygenacja optymalizuje zawartość tlenu w funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC).
Odpowiednie natlenienie wstępne definiowane jest przez wydechową frakcję tlenu (FEO2) > 90%.
Wspomaganie wdechowe i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) mogą stworzyć lepszy zbiornik, poprawić wymianę gazową i skrócić czas potrzebny do odpowiedniego natlenienia.
Celem pracy jest ocena skuteczności i tolerancji różnych poziomów wspomagania wdechowego oraz dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego podczas preoksygenacji u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepą prospektywną randomizowaną próbę na 20 zdrowych ochotnikach.
Każdy badany przechodził przez trzy tryby preoksygenacji w losowej kolejności: oddychanie normalne (SP), oddychanie przy wspomaganiu wdechowym 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) i wspomaganie wdechowe 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Każdy tryb trwał 3 min, a parametry rejestrowano co 10 s.
Oceniliśmy tolerancję badanych, przecieki i łatwość każdego trybu preoksygenacji według uproszczonej skali (od 1 do 4).
Do porównania FEO2 zastosowano dwukierunkową ANOVA, podczas gdy prostą ANOVA zastosowano do czasu osiągnięcia FEO2=90%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Wąsy, broda
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Preoksygenacja wspomagana przez BiPAP6
|
Spontaniczne oddychanie 100% tlenem w masce twarzowej przy zastosowaniu ciśnienia wdechowego 6 cm H2O i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 4 cm H2O przez 3 minuty.
|
|
Aktywny komparator: Preoksygenacja wspomagana przez BiPAP4
|
Spontaniczne oddychanie 100% tlenem w masce twarzowej przy ciśnieniu wdechowym 4 cm H2O i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 4 cm H2O przez 3 minuty
|
|
Aktywny komparator: Standardowe wstępne natlenienie (VS)
|
Spontaniczne oddychanie 100% tlenem w masce twarzowej przez 3 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
frakcja tlenu wydechowego (końcowo-wydechowa 02)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wdechowa frakcja tlenu
|
|
końcowo-wydechowy CO2
|
|
objętość oddechowa
|
|
ciśnienie wdechowe
|
|
tolerancja podmiotu
|
|
wycieki wokół maski podczas preoksygenacji
|
|
objętość minutowa
|
|
ciśnienie końcowo-wydechowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Dyrektor Studium: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Krzesło do nauki: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Główny śledczy: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AI-6/PEEP-4
-
Seoul National University HospitalZakończonyPooperacyjna niedodma | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo | Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechoweRepublika Korei
-
Ankara City Hospital BilkentAktywny, nie rekrutującyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloZakończonyNadciśnienie | Niedodma | Obrzęk płuc
-
Klinikum der Universität KölnNieznany
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneNieznany
-
Heidelberg UniversityGerman Center for Lung ResearchZakończonyChoroba mukowiscydozy płucNiemcy
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonJeszcze nie rekrutacjaAutologiczny przeszczep tłuszczu
-
Chulalongkorn UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Biotronik AGZakończonyChorobę tętnic obwodowych | Dostęp do komplikacji witryny | Leczenie ambulatoryjneFrancja, Austria, Belgia, Szwajcaria
-
G1 Therapeutics, Inc.Zakończony