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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922753
흡기 지원은 건강한 피험자의 전산소화를 개선합니다
2009년 6월 17일 업데이트: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Preoxygenation 동안 다양한 수준의 흡기 지원 및 PEEP의 효능 및 내약성. 무작위 통제 시험.
전산소화는 기능적 잔기 용량(FRC)에서 산소 함량을 최적화합니다.
적절한 전산소화는 호기 산소 분율(FEO2) > 90%로 정의됩니다.
흡기 지원 및 호기말 양압(PEEP)은 더 나은 저장소를 생성하고 가스 교환을 개선하며 적절한 전산소화에 필요한 시간을 단축할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 건강한 피험자에서 전산소 투여 동안 다양한 수준의 흡기 지원 및 호기말 양압의 효능과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 20명의 건강한 지원자를 대상으로 이중 맹검 전향적 무작위 시험을 실시했습니다.
각 피험자는 세 가지 전산소화 모드를 무작위 순서로 거쳤습니다: 정상 호흡(SP), 흡기 지원 4cmH2O/PEEP 4cmH2O(PSM-4) 및 흡기 지원 6cmH2O/PEEP 4cmH2O(PSM-6) 하에서 호흡.
각 모드는 3분 동안 지속되었으며 매개변수는 10초마다 기록되었습니다.
단순화된(1에서 4까지) 척도에 따라 대상자의 내성, 누출 및 각 전산소화 모드의 용이성을 평가했습니다.
양방향 ANOVA는 FEO2를 비교하는 데 사용되었으며 단순 ANOVA는 FEO2=90%에 도달하는 시간에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 20세에서 40세 사이
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30
- 콧수염, 턱수염
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BiPAP6 보조 preoxygenation
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6 cm H2O의 흡기압과 4 cm H2O의 호기말 양압을 적용하여 3분 동안 안면 마스크에서 100% 산소로 자발적 호흡.
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활성 비교기: BiPAP4 보조 preoxygenation
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3분 동안 4cm H2O의 흡기압과 4cm H2O의 호기말 양압을 적용하여 안면 마스크에 100% 산소로 자발 호흡
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활성 비교기: 표준 전산소화(VS)
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3분간 안면 마스크에 100% 산소로 자발 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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호기 산소 분율(호기말 02)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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흡기 산소 분율
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호기말 CO2
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호흡량
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흡기압
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피험자의 내성
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전산소화 동안 마스크 주변의 누출
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분량
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호기말 압력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 연구 책임자: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 연구 의자: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 수석 연구원: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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