Inspiratorisk støtte forbedrer præoxygenering hos raske forsøgspersoner
17. juni 2009 opdateret af: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Effektiviteten og tolerabiliteten af forskellige niveauer af inspiratorisk støtte og PEEP under præoxygenering. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Præoxygenering optimerer iltindholdet i den funktionelle restkapacitet (FRC).
Tilstrækkelig præoxygenering er defineret ved en ekspiratorisk oxygenfraktion (FEO2) > 90%.
Inspiratorisk støtte og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) kan skabe et bedre reservoir, forbedre gasudvekslingen og forkorte den nødvendige tid til tilstrækkelig præoxygenering.
Målet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af forskellige niveauer af inspiratorisk støtte og positivt endeekspiratorisk tryk under præoxygenering hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte et dobbeltblindt prospektivt randomiseret forsøg på 20 raske frivillige.
Hvert forsøgsperson gennemgik tre former for præoxygenering i tilfældig rækkefølge: normal vejrtrækning (SP), vejrtrækning under inspiratorisk støtte 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) og inspiratorisk støtte 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Hver tilstand varede i 3 minutter, og parametrene blev registreret hvert 10. sekund.
Vi evaluerede emnets tolerance, lækager og lethed ved hver præoxygeneringsmetode i henhold til en forenklet (1 til 4) skala.
To-vejs ANOVA blev brugt til at sammenligne FEO2, mens simpel ANOVA blev brugt til at nå FEO2=90%.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder mellem 20 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 30
- Overskæg, skæg
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BiPAP6 assisteret præoxygenering
|
Spontan vejrtrækning af 100 % oxygen i en ansigtsmaske med påføring af et inspiratorisk tryk på 6 cm H2O og et positivt slutekspiratorisk tryk på 4 cm H2O, i 3 minutter.
|
|
Aktiv komparator: BiPAP4 assisteret præoxygenering
|
Spontan vejrtrækning af 100 % ilt i en ansigtsmaske med påføring af et inspiratorisk tryk på 4 cm H2O og et positivt slutekspiratorisk tryk på 4 cm H2O, i 3 minutter
|
|
Aktiv komparator: Standard præoxygenering (VS)
|
Spontan vejrtrækning af 100% ilt i en ansigtsmaske i 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ekspiratorisk oxygenfraktion (end-tidal 02)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
inspiratorisk iltfraktion
|
|
end-tidal CO2
|
|
tidevandsvolumen
|
|
inspiratorisk tryk
|
|
emnets tolerance
|
|
utætheder omkring masken under præoxygenering
|
|
minutvolumen
|
|
endeekspiratorisk tryk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studieleder: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studiestol: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Ledende efterforsker: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2009
Først opslået (Skøn)
17. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI-6/PEEP-4
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperativ atelektase | Videoassisteret thoraxkirurgi | Positivt slutekspiratorisk trykKorea, Republikken
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRespiratorisk aspiration af maveindholdKalkun
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAfsluttetForhøjet blodtryk | Atelektase | Lungeødem
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuIndflydelsen af forklarlighed og integrerbarhed af AI-CDSS på brugsadfærd blandt praktiserende lægerLuftvejsinfektioner (RTI)Kina
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerte sygdomForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfældeSpanien
-
Heidelberg UniversityGerman Center for Lung ResearchAfsluttetCystisk fibrose lungesygdomTyskland
-
Klinikum der Universität KölnUkendt
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneUkendt