吸气支持改善健康受试者的预氧合
2009年6月17日 更新者：Maisonneuve-Rosemont Hospital
预吸氧期间不同水平吸气支持和 PEEP 的功效和耐受性。随机对照试验。
预充氧可优化功能残气量 (FRC) 中的氧含量。
充分的预氧合定义为呼气氧分数 (FEO2) > 90%。
吸气支持和呼气末正压 (PEEP) 可以形成更好的储气库，改善气体交换并缩短充分预充氧所需的时间。
该研究的目的是评估健康受试者在预充氧期间不同水平的吸气支持和呼气末正压的功效和耐受性。
研究概览
详细说明
我们对 20 名健康志愿者进行了双盲前瞻性随机试验。
每个受试者随机经历三种预给氧模式：正常呼吸 (SP)、吸气支持 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) 和吸气支持 6 cmH2O /PEEP 4 cmH2O (PSM-6)。
每种模式持续 3 分钟，每 10 秒记录一次参数。
我们根据简化的（1 到 4）等级评估了受试者对每种预充氧模式的耐受性、渗漏和容易程度。
双向方差分析用于比较 FEO2，而简单方差分析用于达到 FEO2=90% 的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄介乎20至40岁
排除标准：
- 体重指数 > 30
- 小胡子、胡子
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：BiPAP6 辅助预充氧
|
应用 6 cm H2O 的吸气压力和 4 cm H2O 的呼气末正压，在面罩中自主呼吸 100% 氧气，持续 3 分钟。
|
|
有源比较器：BiPAP4 辅助预充氧
|
应用 4 cm H2O 的吸气压力和 4 cm H2O 的呼气末正压，在面罩中自主呼吸 100% 氧气，持续 3 分钟
|
|
有源比较器：标准预充氧 (VS)
|
在面罩中自主呼吸 100% 氧气 3 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
呼气氧分数（呼气末 02）
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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吸入氧分数
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|
呼气末二氧化碳
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潮量
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吸气压力
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受试者的耐受性
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预充氧期间面罩周围泄漏
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分钟音量
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呼气末压
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Issam Tanoubi, M.D.、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 研究主任：François Donati, PhD, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 学习椅：Pierre Drolet, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 首席研究员：Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月17日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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