O suporte inspiratório melhora a pré-oxigenação em indivíduos saudáveis
17 de junho de 2009 atualizado por: Maisonneuve-Rosemont Hospital
A Eficácia e Tolerabilidade de Diferentes Níveis de Suporte Inspiratório e PEEP Durante a Pré-oxigenação. Um estudo controlado randomizado.
A pré-oxigenação otimiza o conteúdo de oxigênio na capacidade residual funcional (CRF).
A pré-oxigenação adequada é definida por uma fração expiratória de oxigênio (FEO2) > 90%.
O suporte inspiratório e a pressão expiratória final positiva (PEEP) podem criar um reservatório melhor, melhorar a troca gasosa e diminuir o tempo necessário para uma pré-oxigenação adequada.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e tolerabilidade de diferentes níveis de suporte inspiratório e pressão expiratória final positiva durante a pré-oxigenação em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzimos um estudo randomizado prospectivo duplo-cego em 20 voluntários saudáveis.
Cada sujeito passou por três modos de pré-oxigenação em ordem aleatória: respiração normal (SP), respiração sob suporte inspiratório 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) e suporte inspiratório 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Cada modo durou 3 min e os parâmetros foram registrados a cada 10 s.
Avaliamos a tolerância, fugas e facilidade do sujeito de cada modo de pré-oxigenação de acordo com uma escala simplificada (1 a 4).
ANOVA two-way foi usada para comparar FEO2 enquanto ANOVA simples foi usada para tempo para atingir FEO2=90%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade entre 20 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 30
- bigode, barba
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-oxigenação assistida por BiPAP6
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Respiração espontânea de oxigênio a 100% em máscara facial com aplicação de pressão inspiratória de 6 cm H2O e pressão expiratória final positiva de 4 cm H2O, por 3 minutos.
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Comparador Ativo: Pré-oxigenação assistida por BiPAP4
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Respiração espontânea de oxigênio a 100% em máscara facial com aplicação de pressão inspiratória de 4 cm H2O e pressão expiratória final positiva de 4 cm H2O, por 3 minutos
|
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Comparador Ativo: Pré-oxigenação padrão (VS)
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Respiração espontânea de oxigênio a 100% em máscara facial por 3 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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fração expiratória de oxigênio (final da expiração 02)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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fração inspiratória de oxigênio
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CO2 expirado
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volume corrente
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pressão inspiratória
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tolerância do sujeito
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vazamentos ao redor da máscara durante a pré-oxigenação
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volume minuto
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pressão final expiratória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Diretor de estudo: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Cadeira de estudo: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Investigador principal: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
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- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
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- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
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- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06109
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