Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační podpora zlepšuje preoxygenaci u zdravých subjektů

17. června 2009 aktualizováno: Maisonneuve-Rosemont Hospital

Účinnost a snášenlivost různých úrovní podpory inspirace a PEEP během preoxygenace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Preoxygenace optimalizuje obsah kyslíku ve funkční zbytkové kapacitě (FRC). Adekvátní preoxygenace je definována exspirační frakcí kyslíku (FEO2) > 90 %. Inspirační podpora a přetlak na konci výdechu (PEEP) mohou vytvořit lepší zásobník, zlepšit výměnu plynů a zkrátit dobu potřebnou pro adekvátní preoxygenaci. Cílem studie je zhodnotit účinnost a snášenlivost různých úrovní inspirační podpory a pozitivního koncového exspiračního tlaku během preoxygenace u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme dvojitě zaslepenou prospektivní randomizovanou studii na 20 zdravých dobrovolnících. Každý subjekt prošel třemi režimy preoxygenace v náhodném pořadí: normální dýchání (SP), dýchání s inspirační podporou 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) a inspirační podporou 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6). Každý režim trval 3 minuty a parametry byly zaznamenávány každých 10 sekund. Hodnotili jsme toleranci, úniky a snadnost každého způsobu preoxygenace podle zjednodušené (1 až 4) stupnice. K porovnání FEO2 byla použita dvoucestná ANOVA, zatímco jednoduchá ANOVA byla použita pro čas k dosažení FEO2=90 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Ve věku od 20 do 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 30
  • Knír, vousy
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BiPAP6 asistovaná preoxygenace
Jiný: AI-6/PEEP-4
Spontánní dýchání 100% kyslíku v obličejové masce s aplikací inspiračního tlaku 6 cm H2O a pozitivního endexspiračního tlaku 4 cm H2O po dobu 3 minut.
Aktivní komparátor: BiPAP4 asistovaná preoxygenace
Jiný: AI-4/PEEP-4
Spontánní dýchání 100% kyslíku v obličejové masce s aplikací inspiračního tlaku 4 cm H2O a pozitivního endexspiračního tlaku 4 cm H2O po dobu 3 minut
Aktivní komparátor: Standardní preoxygenace (VS)
Jiný: VS
Spontánní dýchání 100% kyslíku v masce po dobu 3 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
exspirační frakce kyslíku (end-tidal 02)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
inspirační frakce kyslíku
CO2 na konci přílivu
dechový objem
inspirační tlak
tolerance subjektu
prosakuje kolem masky během preoxygenace
minutový objem
endexpirační tlak

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Ředitel studie: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Studijní židle: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na AI-6/PEEP-4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit