Inspirationsunterstützung verbessert die Präoxygenierung bei gesunden Probanden
17. Juni 2009 aktualisiert von: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Ebenen der Inspirationsunterstützung und des PEEP während der Präoxygenierung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Präoxygenierung optimiert den Sauerstoffgehalt in der funktionellen Residualkapazität (FRC).
Eine ausreichende Präoxygenierung wird durch einen exspiratorischen Sauerstoffanteil (FEO2) > 90 % definiert.
Inspirationsunterstützung und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) können ein besseres Reservoir schaffen, den Gasaustausch verbessern und die Zeit verkürzen, die für eine ausreichende Präoxygenierung erforderlich ist.
Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Ebenen der Inspirationsunterstützung und des positiven endexspiratorischen Drucks während der Präoxygenierung bei gesunden Probanden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine doppelblinde, prospektive, randomisierte Studie mit 20 gesunden Freiwilligen durch.
Jeder Proband durchlief drei Modi der Präoxygenierung in zufälliger Reihenfolge: normale Atmung (SP), Atmung unter Inspirationsunterstützung 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) und Inspirationsunterstützung 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Jeder Modus dauerte 3 Minuten und die Parameter wurden alle 10 Sekunden aufgezeichnet.
Wir bewerteten die Verträglichkeit, Leckagen und Leichtigkeit der einzelnen Präoxygenierungsarten durch den Probanden anhand einer vereinfachten Skala (1 bis 4).
Zum Vergleich von FEO2 wurde eine Zwei-Wege-ANOVA verwendet, während für die Zeit bis zum Erreichen von FEO2 = 90 % eine einfache ANOVA verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30
- Schnurrbart, Bart
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BiPAP6 unterstützte Präoxygenierung
|
Spontanes Einatmen von 100 % Sauerstoff in einer Gesichtsmaske unter Anwendung eines Inspirationsdrucks von 6 cm H2O und eines positiven endexspiratorischen Drucks von 4 cm H2O für 3 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: BiPAP4 unterstützte Präoxygenierung
|
Spontanes Einatmen von 100 % Sauerstoff in einer Gesichtsmaske unter Anwendung eines Inspirationsdrucks von 4 cm H2O und eines positiven endexspiratorischen Drucks von 4 cm H2O für 3 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Präoxygenierung (VS)
|
Spontanes Einatmen von 100 % Sauerstoff in eine Gesichtsmaske für 3 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
exspiratorischer Sauerstoffanteil (endexspiratorisch 02)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
inspiratorischer Sauerstoffanteil
|
|
CO2 am Ende der Gezeiten
|
|
Atemzugvolumen
|
|
Inspirationsdruck
|
|
Toleranz des Subjekts
|
|
Während der Präoxygenierung treten Leckagen rund um die Maske auf
|
|
Minutenvolumen
|
|
endexspiratorischer Druck
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studienleiter: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studienstuhl: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Hauptermittler: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06109
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AI-6/PEEP-4
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenPostoperative Atelektase | Videoassistierte Thoraxchirurgie | Positiver endexspiratorischer DruckKorea, Republik von
-
Ankara City Hospital BilkentAktiv, nicht rekrutierendRespiratorische Aspiration von MageninhaltTruthahn
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAbgeschlossenHypertonie | Atelektase | Lungenödem
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutierungStreicheln | Chronischer SchlaganfallSpanien
-
Heidelberg UniversityGerman Center for Lung ResearchAbgeschlossenMukoviszidose LungenerkrankungDeutschland
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonNoch keine RekrutierungEigenfetttransplantation
-
Cairo UniversityUnbekanntNivellierung und Ausrichtung der Zähne
-
Klinikum der Universität KölnUnbekannt
-
Kantonsspital BadenUniversity Hospital Inselspital, BerneUnbekannt
-
Biotronik AGAbgeschlossenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Komplikation der Zugangsstelle | Ambulante BehandlungFrankreich, Österreich, Belgien, Schweiz