Inspiratoire ondersteuning verbetert preoxygenatie bij gezonde proefpersonen
17 juni 2009 bijgewerkt door: Maisonneuve-Rosemont Hospital
De werkzaamheid en verdraagbaarheid van verschillende niveaus van inspiratieondersteuning en PEEP tijdens preoxygenatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Preoxygenatie optimaliseert het zuurstofgehalte in de functionele restcapaciteit (FRC).
Adequate preoxygenatie wordt gedefinieerd door een expiratoire zuurstoffractie (FEO2) > 90%.
Inspiratoire ondersteuning en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) kunnen een beter reservoir creëren, de gasuitwisseling verbeteren en de tijd verkorten die nodig is voor adequate preoxygenatie.
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van verschillende niveaus van inspiratoire ondersteuning en positieve eindexpiratoire druk tijdens preoxygenatie bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een dubbelblinde prospectieve gerandomiseerde studie uit bij 20 gezonde vrijwilligers.
Elke proefpersoon onderging drie vormen van preoxygenatie in willekeurige volgorde: normale ademhaling (SP), ademhaling onder inspiratoire ondersteuning 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) en inspiratoire ondersteuning 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6).
Elke modus duurde 3 minuten en parameters werden elke 10 seconden geregistreerd.
We evalueerden de tolerantie, lekken en het gemak van elke vorm van preoxygenatie van de proefpersoon volgens een vereenvoudigde (1 tot 4) schaal.
Tweeweg-ANOVA werd gebruikt om FEO2 te vergelijken, terwijl eenvoudige ANOVA werd gebruikt om FEO2 = 90% te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index > 30
- Snor, baard
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BiPAP6 ondersteunde preoxygenatie
|
Spontane ademhaling van 100% zuurstof in een gezichtsmasker met toepassing van een inspiratiedruk van 6 cm H2O en een positieve eind-expiratoire druk van 4 cm H2O, gedurende 3 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: BiPAP4 ondersteunde preoxygenatie
|
Spontane ademhaling van 100% zuurstof in een gezichtsmasker met toepassing van een inspiratiedruk van 4 cm H2O en een positieve eind-expiratoire druk van 4 cm H2O, gedurende 3 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Standaard preoxygenatie (VS)
|
Spontane ademhaling van 100% zuurstof in een gezichtsmasker gedurende 3 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
expiratoire zuurstoffractie (end-tidal 02)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
inspiratoire zuurstoffractie
|
|
einde-getijde CO2
|
|
getijdenvolume
|
|
inspiratoire druk
|
|
tolerantie van het onderwerp
|
|
lekt rond het masker tijdens preoxygenatie
|
|
minuten volume
|
|
eindexpiratoire druk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studie directeur: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Studie stoel: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- Hoofdonderzoeker: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
- Bourgain JL. [Preoxygenation and upper airway patency control]. Ann Fr Anesth Reanim. 2003 Aug;22 Suppl 1:41s-52s. doi: 10.1016/s0750-7658(03)00125-4. French.
- Valentine SJ, Marjot R, Monk CR. Preoxygenation in the elderly: a comparison of the four-maximal-breath and three-minute techniques. Anesth Analg. 1990 Nov;71(5):516-9. doi: 10.1213/00000539-199011000-00011.
- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
- Machlin HA, Myles PS, Berry CB, Butler PJ, Story DA, Heath BJ. End-tidal oxygen measurement compared with patient factor assessment for determining preoxygenation time. Anaesth Intensive Care. 1993 Aug;21(4):409-13. doi: 10.1177/0310057X9302100406.
- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
- Baraka A, Haroun-Bizri S, Khoury S, Chehab IR. Single vital capacity breath for preoxygenation. Can J Anaesth. 2000 Nov;47(11):1144-6. doi: 10.1007/BF03027970.
- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .