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Il supporto inspiratorio migliora la preossigenazione nei soggetti sani

17 giugno 2009 aggiornato da: Maisonneuve-Rosemont Hospital

L'efficacia e la tollerabilità di diversi livelli di supporto inspiratorio e PEEP durante la preossigenazione. Uno studio controllato randomizzato.

La preossigenazione ottimizza il contenuto di ossigeno nella capacità funzionale residua (FRC). Una preossigenazione adeguata è definita da una frazione di ossigeno espiratorio (FEO2) > 90%. Il supporto inspiratorio e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) possono creare un serbatoio migliore, migliorare lo scambio di gas e ridurre il tempo necessario per un'adeguata preossigenazione. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità di diversi livelli di supporto inspiratorio e pressione positiva di fine espirazione durante la preossigenazione in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco su 20 volontari sani. Ogni soggetto ha attraversato tre modalità di preossigenazione in ordine casuale: respirazione normale (SP), respirazione con supporto inspiratorio 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) e supporto inspiratorio 6 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-6). Ogni modalità è durata 3 minuti e i parametri sono stati registrati ogni 10 s. Abbiamo valutato la tolleranza del soggetto, le perdite e la facilità di ciascuna modalità di preossigenazione secondo una scala semplificata (da 1 a 4). L'ANOVA a due vie è stata utilizzata per confrontare FEO2 mentre l'ANOVA semplice è stata utilizzata per il tempo per raggiungere FEO2=90%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età compresa tra i 20 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 30
  • Baffi, barba
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preossigenazione assistita da BiPAP6
Altro: AI-6/PEEP-4
Respirazione spontanea di ossigeno al 100% in maschera facciale con applicazione di una pressione inspiratoria di 6 cm H2O e una pressione positiva di fine espirazione di 4 cm H2O, per 3 minuti.
Comparatore attivo: Preossigenazione assistita da BiPAP4
Altro: AI-4/PEEP-4
Respirazione spontanea di ossigeno al 100% in una maschera facciale con applicazione di una pressione inspiratoria di 4 cm H2O e una pressione positiva di fine espirazione di 4 cm H2O, per 3 minuti
Comparatore attivo: Preossigenazione standard (VS)
Altro: CONTRO
Respirazione spontanea di ossigeno al 100% in una maschera facciale per 3 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
frazione espiratoria di ossigeno (end-tidal 02)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
frazione inspiratoria di ossigeno
CO2 di fine espirazione
volume corrente
pressione inspiratoria
tolleranza del soggetto
perdite intorno alla maschera durante la preossigenazione
volume minuto
pressione di fine espirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Issam Tanoubi, M.D., Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Direttore dello studio: François Donati, PhD, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Cattedra di studio: Pierre Drolet, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
  • Investigatore principale: Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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