Lithium et thérapie standard dans la dépression résistante (LAST)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de dépression majeure (diagnostic clinique, guidé par les critères du DSM-IV).
2. Antécédents de tentative de suicide ou d'automutilation délibérée au cours des 12 derniers mois.
3. Réponse inadéquate à au moins deux antidépresseurs administrés séquentiellement à une dose adéquate pendant une durée adéquate pour l'épisode dépressif actuel.
4. Incertitude quant au bras de traitement qui serait le meilleur pour le participant.
5. 18 ans ou plus.
6. Accord entre l'investigateur et le patient pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. En plus de la dépression majeure, un diagnostic primaire de tout trouble concomitant de l'Axe I (selon les critères du DSM-IV) constituera un critère d'exclusion ; en revanche, tout trouble concomitant de l'Axe II (selon les critères du DSM-IV) ne constituera pas un critère d'exclusion.
2. Une exposition antérieure au lithium était associée à un manque d'efficacité ou à des effets indésirables indésirables.
3. Les conditions cliniques contre-indiquent le bras de traitement expérimental (par exemple, maladie ou anomalies de la thyroïde ou des reins).
4. Femmes enceintes/allaitantes.
5. Femmes en âge de procréer ne pratiquant pas de méthode de contraception fiable.

DÉFINITION DU RÉSULTAT PRIMAIRE

L'achèvement du suicide et les actes d'automutilation délibérée (DSH) constitueront le résultat primaire composite. Le terme "suicide" est défini comme un acte ayant une issue fatale, délibérément initié et accompli par la personne ayant connaissance ou attente de son issue fatale.

La DSH est définie comme une auto-intoxication ou une automutilation intentionnelle, quelle que soit la motivation. L'auto-empoisonnement comprend l'auto-ingestion intentionnelle de plus que la quantité prescrite de toute drogue, qu'il y ait ou non des preuves que l'acte visait à entraîner la mort. Cela comprend également l'empoisonnement avec des substances et des gaz non ingérables, les surdoses de « drogues récréatives » et les intoxications graves à l'alcool lorsque le personnel clinique considère ces cas comme un acte d'automutilation intentionnelle (plutôt qu'une consommation excessive d'alcool à des fins récréatives). L'automutilation est définie comme toute blessure intentionnellement auto-infligée, y compris l'automutilation. L'intention de mettre fin à la vie peut être absente ou présente à un degré variable. D'autres termes utilisés pour décrire ce phénomène sont "tentative de suicide" et "parasuicide". Certains actes de DSH sont caractérisés par une intention suicidaire élevée, une planification méticuleuse (y compris des précautions contre la découverte) et une grave létalité de la méthode utilisée. D'autres actes de DSH se caractérisent par une intention nulle ou faible de suicide, un manque de planification et de dissimulation de l'acte, et une faible létalité de la méthode utilisée.