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Corrélats neuronaux pour les mécanismes thérapeutiques du lithium dans le trouble bipolaire

8 février 2018 mis à jour par: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Une étude d'imagerie cérébrale multimodale pour étudier les corrélats neuraux des mécanismes thérapeutiques du lithium dans le trouble bipolaire : polymorphismes de nucléotides uniques de la glycogène synthase kinase 3β et augmentation du volume de matière grise après un traitement au lithium dans le trouble bipolaire

Les chercheurs évalueront les changements de volume de matière grise induits par Li en ce qui concerne l'endophénotype du polymorphisme GSK3beta. Les modifications de la matière grise sont supposées être davantage attribuables aux caractéristiques neurotrophiques et neuroprotectrices de Li, qui étaient étroitement liées à l'inhibition de l'activité apoptotique de GSK3beta.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 19 à 55 ans
  • Diagnostic de trouble bipolaire I tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-IV)
  • Patients n'ayant pas utilisé de médicaments psychoactifs pendant plus de 2 semaines
  • Les personnes qui ont fourni un consentement écrit pour la participation

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie physique ou neurologique majeure (par exemple, traumatisme crânien, épilepsie, convulsions, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, sclérose en plaques, maladie cérébrovasculaire, glaucome à angle fermé, hypersensibilité médicamenteuse, etc.)
  • Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse
  • Diagnostic de tout trouble de l'Axe I autre que le trouble bipolaire
  • Quotient intellectuel inférieur à 80
  • Toxicomanie actuelle ou passée
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, implantation d'un stimulateur cardiaque, claustrophobie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lithium
Médicament: Lithium
10mg/kg/jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 4 semaines
Délai: Au départ et à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines
Au départ et à 8 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes maniaques à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes maniaques à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines
Au départ et à 8 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes maniaques à 4 semaines
Délai: Au départ et à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores de symptômes maniaques à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
Au départ et à 1 semaine
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
Au départ et à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base des scores fonctionnels globaux à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores fonctionnels globaux à 8 semaines
Délai: Au départ et à 8 semaines
Au départ et à 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores fonctionnels globaux à 4 semaines
Délai: Au départ et à 4 semaines
Au départ et à 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des scores fonctionnels globaux à 1 semaine
Délai: Au départ et à 1 semaine
Au départ et à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 12 semaines
12 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 4 semaines
4 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changements par rapport à la ligne de base dans la structure cérébrale analysés à l'aide d'une approche informatique
Délai: Au départ et à 12 semaines
Au départ et à 12 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ewha Womans University

Collaborateurs

Soon Chun Hyang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bpli2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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