Rééducation suite à une chirurgie colique laparoscopique
7 août 2012 mis à jour par: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital
Modifications de la fatigue et de la fonction physique après une chirurgie laparoscopique du côlon
La procédure standard de traitement du cancer du côlon passe de la chirurgie ouverte à la chirurgie laparoscopique. Après une chirurgie colique ouverte, les patients sont fatigués et perdent de la masse corporelle et ont une réduction de la fonction physique, mais les enquêteurs ne savent pas si c'est également le cas après une chirurgie laparoscopique.
Cette étude examine comment la fatigue, la qualité de vie, la fonction physique et la composition corporelle changent après une chirurgie laparoscopique du côlon.
Les patients sont examinés en préopératoire et postopératoire aux jours 10 et 30.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Herning, Danemark, 7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
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Randers, Danemark, 8910
- Department of Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective du cancer du côlon
- hémicolectomie ou résection sigmoïde
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- cancer disséminé
- contre-indications à la chirurgie laparoscopique
- démence ou maladie psychiatrique grave
- maladies ou autres aspects qui interdisent la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Chirurgie laparoscopique
Les patients subissant une chirurgie colique laparoscopique sont comparés à une cohorte historique de patients subissant une chirurgie colique ouverte similaire (hémicolectomie droite et résections sigmoïdes).
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Ablation laparoscopique du cancer du côlon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fatigue
Délai: Jour préopératoire à postopératoire 10
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Jour préopératoire à postopératoire 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Modification de la capacité de travail (fréquence du pouls)
Délai: Du jour pré- au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour pré- au jour postopératoire 10 et 30
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Équilibre (balancement)
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Douleur au repos et en mouvement
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Qualité de vie (Formulaire court 36 - SF-36)
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Poids
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 30
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Composition corporelle (masse grasse et masse maigre estimée par bio-impédance)
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Aide sociale
Délai: Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Du jour préopératoire au jour postopératoire 10 et 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- Chaise d'étude: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBJ-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .