腹腔镜结肠手术后的康复
2012年8月7日 更新者：Martin Bach Jensen、Aarhus University Hospital
腹腔镜结肠手术后疲劳和身体机能的变化
治疗结肠癌的标准程序正在从开放手术转变为腹腔镜手术。 开腹结肠手术后患者会感到疲劳，体重减轻，身体机能下降，但研究人员不知道腹腔镜手术后是否也是如此。
本研究调查了腹腔镜结肠手术后疲劳、生活质量、身体机能和身体成分的变化。
患者在术前和术后第 10 天和第 30 天接受检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herning、丹麦、7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
-
Randers、丹麦、8910
- Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期结肠癌手术
- 半结肠切除术或乙状结肠切除术
- 知情同意
排除标准：
- 播散性癌症
- 腹腔镜手术的禁忌症
- 痴呆症或严重的精神疾病
- 禁止参与的疾病或其他方面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：腹腔镜手术
将接受腹腔镜结肠手术的患者与接受类似开腹结肠手术（右半结肠切除术和乙状结肠切除术）的历史队列患者进行比较。
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腹腔镜结肠癌切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疲劳
大体时间：术前至术后第10天
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术前至术后第10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉力量
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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工作能力的变化（脉率）
大体时间：从术前到术后第 10 天和第 30 天
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从术前到术后第 10 天和第 30 天
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平衡（摇摆）
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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休息时和移动时疼痛
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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生活质量（简表 36 - SF-36）
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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体重
大体时间：术前至术后第30天
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术前至术后第30天
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身体成分（通过生物阻抗估算的脂肪量和去脂量）
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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社会支持
大体时间：从术前到术后第10天和30天
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从术前到术后第10天和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin B Jensen, MD, Ph.d.、Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- 学习椅：Søren Laurberg, Professor、Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月7日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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