Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja po laparoskopowej operacji jelita grubego

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Zmiany w zmęczeniu i sprawności fizycznej po laparoskopowej operacji jelita grubego

Standardowa procedura leczenia raka okrężnicy zmienia się z operacji otwartej na operację laparoskopową. Po otwartej operacji okrężnicy pacjenci są zmęczeni, tracą masę ciała i mają obniżoną sprawność fizyczną, ale badacze nie wiedzą, czy dzieje się tak również po operacji laparoskopowej.

W tym badaniu zbadano, jak zmęczenie, jakość życia, funkcje fizyczne i skład ciała zmieniają się po laparoskopowej operacji okrężnicy.

Pacjenci są badani przed operacją i po operacji w 10 i 30 dniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herning, Dania, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Dania, 8910
        • Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja raka jelita grubego
  • hemikolektomia lub resekcja esicy
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • rozsiany rak
  • przeciwwskazania do operacji laparoskopowej
  • demencja lub poważna choroba psychiczna
  • choroby lub inne aspekty, które uniemożliwiają uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Chirurgia laparoskopowa
Pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji okrężnicy porównuje się z historyczną kohortą pacjentów poddawanych podobnej otwartej operacji okrężnicy (prawa hemikolektomia i resekcja esicy).
Procedura: Laparoskopowa operacja jelita grubego
Laparoskopowe usunięcie raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od dnia przedoperacyjnego do dnia pooperacyjnego 10
Od dnia przedoperacyjnego do dnia pooperacyjnego 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Zmiana zdolności do pracy (tętno)
Ramy czasowe: Od przed- do pooperacyjnego dnia 10 i 30
Od przed- do pooperacyjnego dnia 10 i 30
Równowaga (kołysanie)
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Ból w spoczynku i podczas ruchu
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Jakość życia (krótki formularz 36 - SF-36)
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Masy ciała
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do pooperacyjnego dnia 30
Od przedoperacyjnego do pooperacyjnego dnia 30
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa oszacowana na podstawie impedancji biologicznej)
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego
Od przedoperacyjnego do 10 i 30 dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Krzesło do nauki: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBJ-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa operacja jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj