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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00938210
복강경 결장 수술 후 재활
2012년 8월 7일 업데이트: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital
복강경 대장 수술 후 피로도와 신체 기능의 변화
대장암 치료의 표준 절차가 개복 수술에서 복강경 수술로 바뀌고 있습니다. 개방 대장 수술 후 환자는 피로감과 체질량 감소 및 신체 기능 저하가 있지만 이것이 복강경 수술 후의 경우에도 해당되는지 여부는 수사관이 알지 못합니다.
이 연구는 복강경 대장 수술 후 피로, 삶의 질, 신체 기능 및 신체 구성이 어떻게 변화하는지 조사합니다.
수술 전과 수술 후 10일 및 30일에 환자를 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
-
Randers, 덴마크, 8910
- Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 결장암 수술
- hemicolectomy 또는 sigmoid resection
- 동의
제외 기준:
- 파종 암
- 복강경 수술에 대한 금기 사항
- 치매 또는 심각한 정신 질환
- 참여를 금지하는 질병 또는 기타 측면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 복강경 수술
복강경 결장 수술을 받는 환자는 유사한 개복 결장 수술(오른쪽 반결장 절제술 및 구불 결장 절제술)을 받는 환자의 과거 코호트와 비교됩니다.
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결장암의 복강경 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로
기간: 수술 전 ~ 수술 후 10일
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수술 전 ~ 수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근력
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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작업 능력의 변화(맥박수)
기간: 수술 전부터 수술 후 10일 및 30일
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수술 전부터 수술 후 10일 및 30일
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균형(동요)
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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쉬고 있을 때와 움직일 때 통증
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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삶의 질(약식 36 - SF-36)
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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체중
기간: 수술전부터 수술후 30일까지
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수술전부터 수술후 30일까지
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체성분(생체임피던스로 추정한 체지방량 및 제지방량)
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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사회적 지원
기간: 수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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수술전부터 수술후 10일, 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- 연구 의자: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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