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Reabilitação após cirurgia colônica laparoscópica

7 de agosto de 2012 atualizado por: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Alterações na fadiga e na função física após a cirurgia colônica laparoscópica

O procedimento padrão para o tratamento do câncer de cólon está mudando de cirurgia aberta para cirurgia laparoscópica. Após a cirurgia colônica aberta, os pacientes ficam fatigados, perdem massa corporal e têm uma redução na função física, mas os investigadores não sabem se esse também é o caso após a cirurgia laparoscópica.

Este estudo examina como a fadiga, a qualidade de vida, a função física e a composição corporal mudam após a cirurgia colônica laparoscópica.

Os pacientes são examinados no pré-operatório e no dia 10 e 30 de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Dinamarca, 8910
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva de câncer de cólon
  • hemicolectomia ou ressecção sigmoide
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • câncer disseminado
  • contra-indicações para cirurgia laparoscópica
  • demência ou doença psiquiátrica grave
  • doenças ou outros aspectos que impeçam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cirurgia laparoscópica
Os pacientes submetidos à cirurgia colônica laparoscópica são comparados com uma coorte histórica de pacientes submetidos à cirurgia colônica aberta semelhante (hemicolectomia direita e ressecções sigmoides).
Procedimento: Cirurgia colônica laparoscópica
Remoção laparoscópica de câncer de cólon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fadiga
Prazo: Pré-operatório ao 10º dia de pós-operatório
Pré-operatório ao 10º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Mudança na capacidade de trabalho (taxa de pulso)
Prazo: Do pré ao pós-operatório dia 10 e 30
Do pré ao pós-operatório dia 10 e 30
Equilíbrio (balanço)
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Dor em repouso e ao se movimentar
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Qualidade de vida (Formulário Resumido 36 - SF-36)
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Peso corporal
Prazo: Do pré-operatório ao 30º dia de pós-operatório
Do pré-operatório ao 30º dia de pós-operatório
Composição corporal (massa gorda e massa isenta de gordura estimada por bioimpedância)
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Suporte social
Prazo: Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório
Do pré-operatório ao dia 10 e 30 de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Cadeira de estudo: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBJ-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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