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Riabilitazione dopo chirurgia laparoscopica del colon

7 agosto 2012 aggiornato da: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Cambiamenti nella fatica e nella funzione fisica dopo la chirurgia laparoscopica del colon

La procedura standard per il trattamento del cancro del colon sta passando dalla chirurgia a cielo aperto alla chirurgia laparoscopica. Dopo la chirurgia del colon aperto i pazienti sono affaticati e perdono massa corporea e hanno una riduzione della funzione fisica, ma i ricercatori non sanno se questo è anche il caso dopo la chirurgia laparoscopica.

Questo studio esamina come l'affaticamento, la qualità della vita, la funzione fisica e la composizione corporea cambiano dopo la chirurgia laparoscopica del colon.

I pazienti vengono esaminati prima dell'intervento e dopo l'intervento il giorno 10 e 30.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herning, Danimarca, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Danimarca, 8910
        • Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva del cancro del colon
  • emicolectomia o resezione del sigma
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • cancro disseminato
  • Controindicazioni alla chirurgia laparoscopica
  • demenza o grave malattia psichiatrica
  • malattie o altri aspetti che vietano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Chirurgia laparoscopica
I pazienti sottoposti a chirurgia del colon laparoscopica vengono confrontati con una coorte storica di pazienti sottoposti a chirurgia del colon a cielo aperto simile (emicolectomia destra e resezioni del sigma).
Procedura: Chirurgia laparoscopica del colon
Rimozione laparoscopica del cancro del colon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al giorno postoperatorio 10
Dal preoperatorio al giorno postoperatorio 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Variazione della capacità di lavoro (frequenza del polso)
Lasso di tempo: Dal pre al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal pre al postoperatorio giorno 10 e 30
Equilibrio (ondeggiamento)
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Qualità della vita (Short Form 36 - SF-36)
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 30
Composizione corporea (massa grassa e massa magra stimata per bioimpedenza)
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30
Dal preoperatorio al postoperatorio giorno 10 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Cattedra di studio: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBJ-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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