腹腔鏡下結腸手術後のリハビリテーション
2012年8月7日 更新者：Martin Bach Jensen、Aarhus University Hospital
腹腔鏡下結腸手術後の疲労と身体機能の変化
結腸がんの標準的な治療法は、開腹手術から腹腔鏡手術に変わりつつあります。 結腸開腹手術後の患者は疲労し、体重が減少し、身体機能が低下しますが、これが腹腔鏡手術後にも当てはまるかどうかは研究者らは不明です。
この研究では、腹腔鏡下結腸手術後に疲労、生活の質、身体機能、体組成がどのように変化するかを調査します。
患者は術前と術後10日目と30日目に検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herning、デンマーク、7400
- Department of Surgery, Herning Hospital
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Randers、デンマーク、8910
- Department of Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的結腸がん手術
- 結腸半切除術またはS状結腸切除術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 播種性がん
- 腹腔鏡手術の禁忌
- 認知症または重度の精神疾患
- 病気やその他の理由により参加ができない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：腹腔鏡手術
腹腔鏡下結腸手術を受けた患者を、同様の開腹結腸手術（右半結腸切除術およびS状結腸切除術）を受けた患者の歴史的コホートと比較します。
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腹腔鏡による結腸がんの切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：術前から術後10日目まで
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術前から術後10日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋力
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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仕事量（脈拍数）の変化
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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バランス（揺れ）
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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安静時と動作時の痛み
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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生活の質 (短縮形 36 - SF-36)
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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体重
時間枠：術前から術後30日目まで
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術前から術後30日目まで
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体組成（生体インピーダンスにより推定される脂肪量と除脂肪量）
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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ソーシャルサポート
時間枠：術前から術後10日目、30日目まで
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術前から術後10日目、30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin B Jensen, MD, Ph.d.、Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
- スタディチェア：Søren Laurberg, Professor、Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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