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Rehabilitation nach laparoskopischer Kolonchirurgie

7. August 2012 aktualisiert von: Martin Bach Jensen, Aarhus University Hospital

Veränderungen der Müdigkeit und der körperlichen Funktion nach einer laparoskopischen Dickdarmoperation

Das Standardverfahren zur Behandlung von Dickdarmkrebs ändert sich von der offenen Operation zur laparoskopischen Operation. Nach einer offenen Dickdarmoperation sind die Patienten müde, verlieren an Körpermasse und haben eine verminderte körperliche Funktionsfähigkeit. Die Forscher wissen jedoch nicht, ob dies auch nach einer laparoskopischen Operation der Fall ist.

Diese Studie untersucht, wie sich Müdigkeit, Lebensqualität, körperliche Funktion und Körperzusammensetzung nach einer laparoskopischen Dickdarmoperation verändern.

Die Patienten werden präoperativ und am 10. und 30. postoperativen Tag untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Department of Surgery, Herning Hospital
      • Randers, Dänemark, 8910
        • Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Darmkrebsoperation
  • Hemikolektomie oder Sigmaresektion
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • disseminierter Krebs
  • Kontraindikationen für eine laparoskopische Operation
  • Demenz oder schwere psychiatrische Erkrankung
  • Krankheiten oder andere Aspekte, die eine Teilnahme verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Laparoskopische Chirurgie
Patienten, die sich einer laparoskopischen Kolonoperation unterziehen, werden mit einer historischen Kohorte von Patienten verglichen, die sich einer ähnlichen offenen Kolonoperation (rechte Hemikolektomie und Sigmaresektionen) unterzogen.
Verfahren: Laparoskopische Kolonchirurgie
Laparoskopische Entfernung von Darmkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativer Tag 10
Präoperativ bis postoperativer Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Veränderung der Arbeitskapazität (Pulsfrequenz)
Zeitfenster: Vom prä- bis postoperativen Tag 10 und 30
Vom prä- bis postoperativen Tag 10 und 30
Gleichgewicht (Schwankung)
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Lebensqualität (Kurzform 36 - SF-36)
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Körpergewicht
Zeitfenster: Vom präoperativen bis zum 30. postoperativen Tag
Vom präoperativen bis zum 30. postoperativen Tag
Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse, geschätzt durch Bioimpedanz)
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Sozialhilfe
Zeitfenster: Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30
Von präoperativ bis zum postoperativen Tag 10 und 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Research Unit for General Practice in the North Denmark Region, Institute of Public Health, Aarhus University
  • Studienstuhl: Søren Laurberg, Professor, Department of Surgery P, Aarhus University Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBJ-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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